Требования к аптекам и аптечным пунктам

Требования к аптекам и аптечным пунктам

1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.

1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.

1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.

Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.

1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

— получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;

— проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;

— при несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,

выполняемые аптечным пунктом

2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.

2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории — с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории — без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.

Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

— изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

— реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Общие требования к организации работы

и помещениям аптечного пункта

3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 группы — без права изготовления лекарственных средств — должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

Аптечный пункт 2 группы — с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) — должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего — 22 кв. м.

Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего — 30 кв. м.

3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:

— шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

— холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

— рабочий стол и стул;

— шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;

— аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно — гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.

3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.

4. Общие требования к персоналу аптечного пункта

4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.

4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.

4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: телеграфный столб по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Что нужно для открытия аптеки: помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском?

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: «Что нужно для открытия аптеки?» Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

  1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
  2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
  3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
  4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
  5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
  6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
  7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
  8. Копия заключения Госпожарнадзора.
Читайте так же:  Романенков андрей федорович адвокат

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 — «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

  • аптеки;
  • аптечные киоски;
  • аптечные пункты;
  • аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения — рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

  • площадь – 10-38 м 2 ;
  • оборудованная зона приема товара;
  • стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
  • специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
  • противопожарные и охранные системы;
  • водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Аптечный пункт может торговать лекарственными средствами по рецептам, безрецептурными медикаментами и сопутствующими товарами для гигиены и ухода, а также заниматься изготовлением лекарств. Требования к помещению: площадь – 25-40 м 2 , отдельный подъезд для подвоза повара и весь перечень стандартного оборудования, требующийся для аптек.

Аптечный магазин — что это за структура?

Эта разновидность аптечного учреждения отличается наиболее широким ассортиментом реализуемого товара. В магазине можно торговать:

  • медицинскими препаратами, отпускаемыми без рецепта;
  • средствами гигиены и ухода за больными;
  • косметическими средствами;
  • оптикой;
  • медицинской техникой и оборудованием;
  • ортопедическими товарами;
  • средствами для ветеринарии;
  • диетическим, лечебным и детским питанием;
  • минеральными и лечебными водами и т. д.

Общая площадь магазина-аптеки не может быть менее 70 кв. м., а площадь торгового зала – менее 30 кв. м. Санитарные нормы для данного учреждения те же, что и для обычной аптеки.

Что такое спецаптека

Это очень выгодная и оправданная форма торговли медицинскими препаратами для определенных групп покупателей. В частности, распространены сети, в которых ассортимент аптеки полностью строится на лекарствах для больных диабетом или онкологических больных, на гомеопатии и так далее. Такие группы медикаментов, как правило, относятся к разряду самых дорогих и труднодоступных. Если владелец аптечного бизнеса сможет найти и занять подобную нишу в своем городе, это будет большая удача.

Как лучше торговать?

Вопрос далеко не праздный. Сегодня аптека – это не просто учреждение, где по рецепту отпускают лекарства. Ассортимент стал гораздо шире и разнообразнее, и розничная торговля в аптеках предполагает наличие не только богатого выбора безрецептурных медикаментов, но и средств гигиены, лечебной косметики, товаров для малышей и будущих мам, и даже некоторой специфической продукции – детского и спортивного питания, питьевой воды и так далее.

При таком ассортименте покупателям гораздо удобнее, когда товар находится в открытом доступе на витринах и стеллажах. Опыт маркетинга показывает, что открытая торговля гораздо выгоднее – происходит то же, что и в супермаркетах: посетитель попутно покупает те предметы или средства, которые не планировал брать, таким образом, возрастает сумма среднего чека.

Но такой формат торговли больше подходит для аптек с большими торговыми площадями и солидным потоком посетителей. И потому в большинстве случаев наблюдается традиционная форма отпуска покупок – через прилавок и застекленные витрины. Это вполне оправдано и в тех случаях, когда проходимость аптеки незначительная.

Как развить бизнес аптечный? Есть свои секреты

Успех в любом деле не приходит сам собой. Даже богатый ассортимент не способен спасти аптеку, если не применить приемы маркетинга. На первом месте – качество обслуживания и грамотность персонала. Сотрудник аптеки в некоторых случаях выступает в роли консультанта и даже врача, а для этого нужны хорошие знания и опыт. Значит, особое внимание следует уделять подбору персонала.

Визуальное восприятие торгового зала также очень важно. Правильно оформленные витрины, позволяющие выложить по тематическому признаку как можно больший ассортимент – половина успеха.

Нужно дорожить каждым посетителем, чтобы он вернулся к вам во второй и в третий раз. Для этого есть разные приемы. Например, визитка аптеки с логотипом и телефоном для консультации обеспечивает долгосрочные контакты. Если удастся наладить доставку лекарств на дом – это будет и дополнительный доход, и увеличение числа клиентов.

Замечено, что реклама в СМИ не всегда приносит результат. Гораздо важнее, как работает аптека с каждым покупателем, и то, насколько творчески подходит владелец бизнеса к созданию имиджа своего учреждения. Неплохой эффект дают акции с незначительными скидками к праздникам, во время сезонных заболеваний, для пенсионеров и т. д.

Конкуренция в этом бизнесе огромная, но она приносит свои плоды: улучшается качество обслуживания, каждая аптека старается расширить свой ассортимент, применить новые формы работы. В итоге выигрывает и покупатель, и предприниматель.

7 важных шагов открытия аптеки

Так сложились обстоятельства, что однажды я несколько под другим углом взглянул на фармацевтическую и медицинскую деятельность. В юридическом сопровождении этой деятельности, безусловно, присутствует масса нюансов, в которых непосвященным юристам непросто разобраться. Я же решил действительно глубоко погрузиться в данную тему и пролить, наконец, свет на «пучину тьмы» данной сферы. О чем и спешу поделиться с вами, дорогие коллеги-юристы.

Законодатель выделяет следующие виды аптек:

а) аптека готовых лекарственных форм (без производства, только реализация производственных препаратов);

б) производственная аптека;

в) производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Эти аптеки являются самыми сложными с точки зрения технических требований и оснащения, так как в них происходит производство и реализация (для больниц и клиник) наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также изготовление лекарств. В последнем случае обязательно наличие асептического блока — стерильной комнаты, требования к содержанию которой, вход и работа персонала в ней подчиняется требованиям работы в операционной. В такой комнате важно все: от коврика перед входом, задерживающим микрочастицы со специальной обуви, до температурного режима блока, от определенного количества потока воздуха в кубических сантиметрах до ее стерилизации.

2) Аптечный пункт.

К аптечным пунктам требования предъявляются гораздо менее жесткие, поскольку отсутствует производство лекарств, а лекарства, перечисленные выше, здесь не продаются. В аптечном пункте есть лекарства, которые отпускаются только по рецепту. Перечень таких лекарств регламентирован определенными правилами и нормами отпуска лекарств. Тем не менее, и здесь имеются свои требования к персоналу, к отделке помещения, договорам обслуживания, освещению зала, где обслуживаются покупатели, и др.

Читайте так же:  Как считается стаж на больничный лист

3) Аптечный киоск.

Этот вид аптеки является самый распространённым. Киоскам реализация рецептурных лекарств запрещена. В остальном они ведут ту же деятельность, что и аптечные пункты, соответственно, требования, предъявляемые к аптечным киоскам, в основном те же.

Существует масса требований к помещению аптеки. Ниже мы обратим внимание на самые важные из них:

  • покрытия потолков и стен должны быть гладкими и допускающими влажную уборку дезинфицирующими средствами;
  • места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь карнизов и каких-либо углублений и выступов;
  • покрытие полов должно быть выполнено только из неглазурованной керамической плитки, линолеума. Возможно использование такого материала, как релин, но с обязательной сваркой швов;
  • запрещено использование гипсокартонных полых перегородок;
  • все строительные материалы должны иметь гигиенический сертификат;
  • все ремонтные работы помещения должны быть выполнены в соответствии с регламентами и СниПами;
  • перед входом в аптеку должно быть расположено приспособление для очистки обуви от грязи. Данное приспособление необходимо чистить по мере загрязнения, но не реже одного раза в день;
  • окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Расположение этих устройств — только между оконными рамами или с наружной стороны;
  • в помещении аптеки, а именно в зоне обслуживания населения, температура должна быть не менее 16°С, а кратность воздухообмена механической вентиляции должна быть следующей: приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. В помещении хранения необходимо осуществлять контроль микроклимата, то есть замеры температуры, влажности и воздухообмена;
  • искусственное освещение должно осуществляться люминесцентными лампами или лампами накаливания;
  • вход в аптеку должен быть специально оборудован для граждан с ограниченными возможностями;
  • аптека должна иметь кнопку вызова фармацевта у входа для лиц с ограниченными возможностями;
  • перед началом работы должна быть проведена влажная уборка помещения (полов и оборудования) дезинфицирующими средствами;
  • уборочный инвентарь должен иметь маркировку и храниться в специально выделенном месте — в отдельном шкафу или комнате;
  • сухая уборка категорически запрещена;
  • вы имеете право без какой-либо регистрации сделать вывеску «АПТЕКА», так как она указывает на профиль деятельности юридического лица. Однако, если вы напишите, к примеру, «Твоя АПТЕКА», то это уже считается индивидуализацией компании. В этом случае вывеску придется зарегистрировать, иначе практически гарантированно будете оштрафованы за нарушение ФЗ «О рекламе».

Сотрудники аптеки — что необходимо знать о них? До 2014 г. действовал Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный Приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80. Глава VIII этого документа была посвящена требованиям к персоналу. Данные положения за 10 лет, прошедшие с момента появления Стандарта, руководители аптек изучили досконально. В настоящее время этот Отраслевой стандарт утратил силу на основании Приказа Минздрава России от 09.01.2014 № 1н. Вместо него действует Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014). В нем нет отдельных требований к персоналу аптечных организаций. Но их можно найти в другом нормативном акте — Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. И так к основным моментам:

  • Иностранных граждан на работу по фармацевтическому профилю принимать нельзя.
  • Заведующий (Директор) аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы не менее пяти лет, а также сертификат специалиста.
  • Персонал должен проходить регулярное медицинское обследование.
  • До 1 января 2016 г. наличие сертификата специалиста является одним из условий для осуществления лицом фармацевтической деятельности (ч. 1 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). После этой даты право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ будет подтверждать свидетельство об аккредитации специалиста (ч. 2 ст. 69 Закона об основах охраны здоровья граждан).
  • Сертификаты специалиста, выданные фармацевтическим работникам до 1 января 2016 г., действуют до истечения указанного в них срока (ч. 2 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). Условия и порядок выдачи данного сертификата, а также его форма и технические требования утверждены Приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 982н;
  • Персонал должен в обязательном порядке проходить курсы повышения квалификации один раз в пять лет.

Каким требованиям должно отвечать оборудование аптеки?

  • Используемое в аптеках оборудование должно быть зарегистрировано в Минздраве России и разрешено к применению в установленном порядке.
  • На оборудование необходимо иметь сертификат соответствия.
  • Необходимо иметь договоры сервисного обслуживания данного оборудования.

Роспотребнадзор (СЭС)

Для получения фармацевтической лицензии необходимо иметь заключение Роспотребнадзора. В связи с частыми изменениями в законодательстве за последний год данная структура неохотно озвучивает важные моменты, ссылаясь на лицензирующий орган. Наиболее важные аспекты привожу ниже:

  • рассмотрение заявки в течение 30 дней;
  • готовность помещения аптеки: 90 – 100 %;
  • получение заключения только после выездной проверки;
  • книга-журнал учета получения и расходов дезсредств;
  • план производственного контроля;
  • договор на проведение дезинсекции и дератизации;
  • договор на вывоз мусора ТБО;
  • договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (люминесцентные лампы);
  • договор на утилизацию фармотходов (лекарств с истекшим сроком действия);
  • договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников;
  • договор на централизованную химчистку и стирку спецодежды персонала.

Является тем самым органом в Москве, который осуществляет лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности. Ключевые моменты:

  • оплата госпошлины в размере 7500 рублей;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • на рассмотрение предоставляется полный пакет учредительных документов документов (в нотариальных копиях);
  • рассмотрение происходит в течение 45 рабочих дней;
  • возможно проведение выездной проверки;
  • срок выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней;
  • полученная лицензия начинает действовать на следующий день от указанной в ней даты;
  • выданная лицензия является бессрочной;
  • Росздравнадзор осуществляет плановые проверки (один раз в пять лет) и неплановые проверки (по жалобам), предупреждая о них минимум за сутки до проведения проверки.

Минимальный ассортимент

Важный момент в работе любой аптеки — это наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов (Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 года № 2782). В случае отсутствия какого-либо лекарства согласно данному перечню на юридических лиц налагается штраф от 40 000 до 50 000 рублей или деятельность аптеки приостанавливается сроком до 90 дней.

Дорогие коллеги, вот я и поделился с вами интересной информацией. Это лишь верхушка айсберга — я достаточно поверхностно все описал, но в следующих статьях буду детально раскрывать каждый блок и приводить примеры из личного опыта открытия аптек.

Ниже выложена ментальная схема, которая хорошо читается после прочитанного текста, тезисно выделено главное.

Всех благ и удачи!

Так же буду благодарен за ваши комментарии и поправки.

Как открыть аптечный пункт

Продажа лекарственных средств – один из самых популярных и доходных видов бизнеса. Для того, чтобы бороться с конкуренцией, необходимо поддерживать оптимальный ассортимент, гибкие цены и высокую квалификацию персонала. Открытие аптечного пункта предполагает целый ряд организационных мероприятий – получение необходимых лицензий и разрешений, поиск помещения, подбор квалифицированного персонала, рекламу и продвижение.

Чем отличается аптечный пункт от аптеки

В законодательстве РФ нет четко установленных определений для аптеки и аптечных пунктов. Данная деятельность регламентирована статьей 4 Федерального закона Российской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с редакцией в 29.12.2004 г.).

Пункт 4 32 статьи предполагает определение и утверждение всех видов аптечных учреждений федеральными органами исполнительной власти (компетенция которых — осуществление функций по разработке государственной политики, а также нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств).

Для полноты владения темой рекомендуем к прочтению материал о том как открыть аптеку.

Пунктом 2 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах» регламентируется отпуск лекарств по рецептам врачей, которые могут быть реализованы только в аптеках и аптечных пунктах, аптечные киоски и аптечные магазины такие лекарственные средства продавать не могут.

Пункт 2.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.007-2003», утвержденный Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации 04.03.2003 №80 (редакция 23.08.2004 г.), различные формы аптечных учреждений могут выполнять такие функции:

  • Реализация лекарственных средств (в т.ч. гомеопатических препаратов), населению и учреждениям здравоохранения без рецептов и по рецептам.
  • Изготовление лекарств по рецептам врачей, а также по требованиям учреждений здравоохранения, и изготовление внутриаптечных заготовок, в соответствии с отраслевыми стандартами, фасовку лекарственных средств, и лекарственного растительного сырья, для дальнейшей реализации.
  • Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидками для отдельных групп населения (в соответствии с действующими законами РФ или на основании договоров со страховыми компаниями, лечебными учреждениями, территориальными органами управления здравоохранением).
  • Реализация растительного лекарственного сырья в заводских упаковках, различных изделий медицинского назначения, и средств личной гигиены, дезинфицирующих средств, минеральных вод, оптики, детского, лечебного и диетического питания, парфюмерную и косметическую продукцию.
  • Предоставление населению всей необходимой информации по использованию и хранению лекарств в домашних условиях, консультационная помощь для обеспечения ответственного самолечения.
  • Отпуск предметов реализации через пункты проката (в соответствии с установленными законодательством порядками).
  • Предоставление сотрудникам учреждений здравоохранения, просвещения и социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в наличии лекарственных средствах.
  • Оказание первой медицинской помощи.
  • Консультационная помощь для обеспечения ответственного самолечения населения.
  • Реализация лекарственных препаратов по рецептам (кроме психотропных, наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ) и без рецептов.
  • Аптечные пункты могут осуществлять все прочие функции, которые может выполнять аптека, кроме некоторых ограничений на реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих средств и отпуска предметов проката. Ранее существовали стандарты, содержащие пункт по минимальной площади и персоналу для аптеки и аптечного пункта, но таковые признаны утратившими силу.
Читайте так же:  Эфирное масло жалоба

Открытие аптеки и аптечного пункта требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность, соответствующую «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности», которое было утверждено Постановлением Правительства РФ от 01.07.2008 г. № 489 (редакция 04.02.2003 г.).

Оптимальная форма налогообложения, коды ОКВЭД

Для организации работы сети аптечных пунктов оптимальной организационно-правовой формой предприятия будет регистрация общества с ограниченной ответственностью либо открытого акционерного общества. Для работы одного-двух аптечных пунктов можно регистрироваться как индивидуальный предприниматель. Оптимальная форма налогообложения при данной форме деятельности – ЕВНД (единый налог на вмененный доход).

Коды ОКВЭД аптечного пункта

  • 52.3 — розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами;
  • 52.31 — розничная торговля фармацевтическими товарами (эта группа также включает изготовление аптеками лекарственных средств);
  • 52.32 — розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями;
  • 52.33 — розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами.

Совет от Фабрики Манимейкеров: Если начинаете бизнес в данной сфере с 1-2 точек, то ведение бухгалтерского и налогового учета целесообразно осуществлять самостоятельно, мы рекомендуем воспользоваться онлайн-сервисом «Мое дело», таким образом можно сэкономить денежные средства, так не придется оплачивать услуги бухгалтера.

Документы для открытия аптечного пункта

Требования к аптечному пункту предполагают наличие таких необходимых документов:

  • Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, которая выдается на пять лет и далее продляется или переоформляется (при внесении некоторых изменений). Получить такой документ может только специалист с профильным образованием, поэтому открывая аптечный пункт, предприниматель должен или сам иметь такое образование и оформлять лицензию на себя, или нанять фармацевта и оформить лицензию на него.
  • Нормативные документы на открытие предприятия.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое на конкретное помещение и определенный период, при соответствии условиям санитарно-эпидемиологической безопасности.
  • Договора с профильными организациями на дезинфекцию помещений, дезинсекцию, дератизацию, вывоз и утилизацию медицинских отходов, вывоз и утилизацию твердых бытовых отходов и пр.
  • Внутриорганизационная документация, регламентирующая деятельность аптечного пункта.

Копии всех документов должны находиться в пункте реализации лекарственных средств, для предъявления их по требованию проверяющих органов.

Требования к помещению

При выборе места для размещения необходимо учитывать такие коммерческие факторы: плотность населения данного района, уровень доходов целевой аудитории, наличие конкурентов, удобство расположения и пр. Большой поток людей будет обеспечивать хорошую выручку от реализации, при условии гибкой ценовой политики и ответственной работы вежливого и грамотного персонала.

Помещение для аптечного пункта должно соответствовать таким требованиям в соответствии с отраслевыми стандартами:

  • наличие современных систем вентиляции и кондиционирования, освещения;
  • размещать аптечный пункт можно в отдельном помещении, предоставленном медицинским или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием;
  • минимальная площадь определяется, исходя из объема выполняемых функций, но должна оставлять не менее 12 кв.м., с правом изготовления лекарственных средств – от 22 кв.м., при изготовлении препаратов, которые требуют асептических условий – не менее 30 кв.м;
  • аптечные пункты должны быть оснащены аптечной мебелью, инвентарем и оборудованием, в том числе, кассовым аппаратом, холодильником для хранения лекарственных термолабильных средств, шкафами и полками для хранения лекарств и изделий медицинского назначения, аппаратами, приборами и вспомогательными материалами для изготовления и реализации лекарственных препаратов и изделий мед. назначения;
  • в помещении должны быть обеспечены условия сохранности ТМЦ, санитарно-гигиенических условий труда, рабочие места должны иметь инструкции по охране труда и технике безопасности.

Что нужно, чтобы открыть аптечный пункт, который будет приносить доход? Конечно же, эффективное управление ассортиментом. Для успешной работы аптечного пункта в продаже должно быть 2-3 тысячи товарных позиций лекарственных и парафармацевтических средств. Широкий ассортимент, наличие, кроме лекарственных препаратов, БАДов, изделий медицинского назначения, средств гигиены, косметики, репеллентов, товаров по уходу за детьми и пр. будет основным фактором прибыльности предприятия.

При формировании ассортимента важно также соблюдать тенденции по объемам продаж тех или иных товаров, которые могут существенно отличаться. Практически все лекарственные средства ограничены по сроку годности, это также необходимо учитывать. Большое накопление товарного запаса также не является эффективным, так как требует значительного вложения средств.

Формирование ассортимента аптечного пункта должно учитывать требования основной целевой аудитории, в первые месяцы работы лучше закупать товарные позиции в небольшом количестве, далее анализировать уровень их продаж, и дальнейшие закупки проводить с учетом тенденций реализации. Размещение аптечного пункта будет формировать его ассортимент, так как целевая аудитория аптеки в больнице или в офисном центре будет отличаться.

Изучение потребителя будет самым важным фактором формирования эффективного ассортимента. Например, для аптечного пункта, размещенного в торговом или офисном центре, лучше большую часть товарных позиций формировать из безрецептурных препаратов, средств медицинского назначения, детских товаров, косметики и парафармацевтики.

Обязательно также понимать уровень доходов целевой аудитории, данные о которых также будут влиять на ассортиментную политику.

Для подбора персонала в аптечный пункт, необходимо учитывать такие отраслевые требования:

  • работу должен возглавлять заведующий с фармацевтическим образованием, который получил аккредитационный сертификат;
  • изготовление, реализацию лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять сотрудники с профильным образованием;
  • работа всех сотрудников аптечного пункта должны быть регламентирована стандартами о фармацевтических должностях сотрудников аптечных предприятий и правилами трудового внутреннего распорядка.

Для того, чтобы аптечный пункт быль прибыльным, персонал, кроме профильного образования и профессиональных знаний, должен быть клиенториентированным, вежливым и терпеливым. Так как большая часть целевой аудитории – старики и хронические больные, терпение и умение выслушать – будет очень важным качеством для провизора.

Реклама и продвижение

Выбор средств рекламы будет зависеть о местонахождения аптечного пункта.
При размещении в медицинском учреждении, будет достаточно красивого наружного оформления и гибкой ценовой политики.

При размещении в спальном районе, рекомендуется ежемесячно проводить такие мероприятия по продвижению:

  • изготовление наружной световой вывески;
  • круглосуточный режим работы поможет повысить выручку, но это также увеличить затраты на заработную плату персонала;
  • разработка и изготовление полиграфической рекламной продукции – визиток, флаеров, листовок для распространения их в оживленных местах – на остановках общественного транспорта, в торговых центрах, по почтовым ящикам;
  • можно также организовать услугу доставки лекарственных препаратов для старых и больных людей, инвалидов.

При размещении в торговом центре:

  • изготовление наружной вывески;
  • разработка и изготовление полиграфической рекламной продукции –для распространения ее на кассах торгового центра.

При размещении в бизнес- или офисном центре:

  • изготовление наружной вывески;
  • разработка и изготовление полиграфической рекламной продукции –для распространения ее по офисам.

Важно соблюдение социальной ответственности – никаких просроченных или сомнительного происхождения лекарственных средств – это может привести не только к снижению лояльности покупателей, но и к отзыву профильной лицензии.