Приказ о введении руководства по качеству

Об утверждении Руководства по качеству системы менеджмента качества центрального аппарата ФАС России (утратил силу на основании приказа ФАС России от 05.12.2012 N 741/12)

Об утверждении Руководства по качеству системы менеджмента качества центрального аппарата ФАС России (утратил силу на основании приказа ФАС России от 05.12.2012 N 741/12)

Приказ ФАС России (Федеральной антимонопольной службы)

ФАС России (Федеральная антимонопольная служба)

Форум по менеджменту качества

Правила форума&nbsp&nbsp&nbspВажно для вас&nbsp&nbsp&nbspРассылка&nbsp&nbsp&nbsp

  • Список форумовМенеджмент качестваПрактика внедрения СМК
  • Изменить размер шрифта
  • Версия для печати
  • FAQ
  • Галерея
  • Регистрация
  • Вход

Приказ о введении (внедрении) СМК на предприятии

Приказ о введении (внедрении) СМК на предприятии

Юлия Лана » 26 май 2009, 11:15

Максим Ветров » 26 май 2009, 12:25

Александр Хлебников » 26 май 2009, 13:13

Максим Ветров » 26 май 2009, 13:44

Константин Стрюков » 26 май 2009, 13:56

Юлия Лана » 28 май 2009, 11:07

Бояринцева Надежда » 04 июн 2009, 14:37

Юлия Лана » 04 июн 2009, 16:30

Приказ мы уже утвердили,
с Формулировкой :
Ввести в действие систему менеджмента качества Организации такого го то числа,
одновременно с назначением ПРК,

без указаниям разработанной в соответствии с требовании ИСО 9001: 2008,
думаю это не так уж страшно, что не указлали.

Роман Озеранский » 04 июн 2009, 17:57

Юлия Лана » 05 июн 2009, 09:07

Роман Озеранский » 05 июн 2009, 09:10

Юлия Лана » 05 июн 2009, 09:45

Роман Озеранский » 05 июн 2009, 09:59

Юлия Лана » 05 июн 2009, 10:34

Ефимов Игорь » 05 июн 2009, 10:58

Роман Озеранский » 05 июн 2009, 12:16

Юлия Лана » 05 июн 2009, 12:41

Роман Озеранский » 05 июн 2009, 12:54

Юлия Лана » 05 июн 2009, 13:39

Лидия Харитонова » 05 июн 2009, 15:24

Юля, чтобы внедрить СМК вы , наверное разработали план мероприятий, этапы разработки документации, обучения и прочие мероприятия. Все документы вводятся в действие по приказу, и вступают в силу в указанные вами сроки. Последним этапом в вашем плене должен быть анализ внедренной СМК высшим руководством. На основании этого анализа издается приказ о том что разработанная и внедренная СМК признана действующей и результативной.

Образец приказа о внедрении системы менеджмента качества ISO 9001

Опубликовано: 15.12.2016 Рубрика: Статьи Автор: Единый Стандарт

Пример того, как может выглядеть приказ по организации о внедрении стандарта ISO 9001, смотрите в PDF-документе, приложенном под статьей. Необходимость в издании такого приказа вряд ли кому-нибудь придет в голову оспаривать. Хотя бы в силу параграфов №5 и №7 ISO 9001:2015. Руководство должно осуществлять лидерство в проекте внедрения системы менеджмента качества (СМК, – ред.) и поддерживать его адекватным выделением ресурсов. Если полномочия руководителя и членов рабочей группы по внедрению не подтверждены и не поддержаны, то почти неизбежна ситуация, при которой руководители подразделений и даже отдельные сотрудники, которые отвечают за конкретные бизнес-процессы, важные для внедряющей организации, будут игнорировать встречи и неохотно идти на контакт с «качественниками». Они будут воспринимать проект создания СМК как ничью ответственность и очередную «блажь», которая пришла в голову кому-то наверху и которая вот-вот отнимет их драгоценное время. Интриганам компании будет казаться, что их усилия в такой ситуации никто не заметит, так как отсутствие официального приказа, как видно, означает, что «пахнет чем-то политическим» или руководство на самом деле само не знает, чего хочет. Хочет «врубиться» в дело «без складу и ладу» и посмотреть – что из этого получится.

В таких исходных обстоятельствах могут проводиться бесконечные, ни к чему не ведущие совещания «в расширенном составе», каждое из них будет заканчиваться тем, что руководителю рабочей группы по внедрению все будут задавать «новые задания» и заданиям этим не будет конца. Каждое новое совещание ситуация будет повторяться. Проект же будет стоять в начальной точке, без всяких перспектив продвижения. Не дать «потонуть в согласованиях» проекту в этой ситуации может только настоящий лидер с большим опытом. Он будет просто ходить из кабинета в кабинет «в кожанке и с наганом» и компенсировать прямым давлением то, что ему, как руководителю, не додало руководство. Но, как писал немецкий драматург Бертольд Брехт, «несчастна та страна, которая нуждается в героях». Если нужны герои, значит, организация как система работает плохо. Когда уже пора издавать приказ о внедрении СМК? Обычно этим действием открывается проект. Но до издания приказа высшему руководству стоит пройти обучение по стандарту ISO 9001 или проконсультироваться с привлеченным консультантом-внедренцем. Если предварительно этого не сделать, то в приказ могут попасть «фантастические» распоряжения. Один из популярных в интернете примеров как это может быть – шутка про приказ определенному сотруднику «внедрить процессный подход за три месяца». Для тех, кто знаком со спецификой ISO 9001 некорректность постановки задачи абсолютно очевидна.

Но что же тогда должно быть в приказе? Эксперты рекомендуют назначить в этом приказе «представителя высшего руководства по качеству» (термин из ISO 9001, – ред.), поименно назначить рабочую группу по внедрению (обычно 5-10 человек, – ред.), обязательно нужно прописать ответственность и полномочия участников проекта. Приказ должен мотивировать сотрудников, поэтому, с одной стороны, советуют указать в нем периодичность и время на совещания членов рабочей группы по внедрению, с другой – закрепить систему премирования сотрудников за участие в разработке СМК. Если с самого начала предполагается провести сертификацию создающейся системы, то можно включить в приказ в качестве приложения программу подготовки к сертификации. Считается правильным назначать в рабочую группу проекта главных специалистов основных подразделений и служб компании.

Приказ о введении руководства по качеству

Всем доброго дня
Хочется отдать на строгий суд приказ о разработке, внедрении и сертификации СМК на нашем предприятии. На мой взгляд что-то вот не то, а что — не могу уловить.

Общество с ограниченной ответственностью
«ХХХХХ»
ПРИКАЗ
От __ .__.2012г. № -П
г. УУУУУ

Содержание: «О разработке, внедрении и сертификации в ООО «ХХХХХ»
системы менеджмента качества на основе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008»

В целях обеспечения конкурентоспособности работ ООО «ХХХХХ», а также во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации № 48 от 3 февраля 2010г. «О минимально необходимых требованиях к выдаче саморегулируемыми организациями свидетельств о допуске к работам на особо опасных, технически сложных и уникальных объектах капитального строительства, оказывающим влияние на безопасность указанных объектов».

1. Сформировать рабочую группу из специалистов организации по разработке и внедрению системы менеджмента качества на основе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
2. Назначить представителем руководства ООО «ХХХХХ» по системе менеджмента качества Главного инженера — ТТТТТ- и дополнить ее должностную инструкцию соответствующими полномочиями.
3. Образовать службу качества ООО «ХХХХХ». Представителю руководства по системе менеджмента качества утвердить Положение о службе качества. Назначить руководителем службы качества — Начальника производственно-технического отдела — ЛЛЛЛЛ — и утвердить ее должностную инструкцию.
4. Образовать Совет по качеству ООО «ХХХХХ» для регулярного рассмотрения всех вопросов по реализации проекта системы менеджмента качества в составе:
— Генеральный директор – ШШШШШ — председатель Совета;
— Главный инженер – ТТТТТ — заместитель председателя Совета;
— Инженер по ОТ – МММММ — секретарь Совета по качеству;
— Заместитель генерального директора — ЗЗЗЗЗ — член Совета по качеству;
— Руководители отделов и служб — члены Совета по качеству.
Начальнику производственно-технического отдела разработать и согласовать с перечисленными руководителями Положение о Совете по качеству.
5. Возложить функции представителей по вопросам системы менеджмента качества в подразделениях на сотрудников в соответствии с перечнем. Дополнить должностные инструкции представителей по вопросам системы менеджмента качества в подразделениях соответствующими полномочиями.
6. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Пример Руководства по качеству ИСО

Общество с ограниченной ответственностью «. » (ООО «. ») крупнейший производитель изделий «. ».

Целью ООО «. » является постоянное повышение качества производимой продукции, рассматриваемое как ключевой элемент деятельности ООО «. », от которого зависит прибыль и его престижность.

Для достижения этой цели и более полного удовлетворения запросов потребителей наша компания в своей работе использует систему менеджмента качества, разработанную на базе международных стандартов серии ISO 9000:2000 ® .

Данное «Руководство по качеству» описывает внедренную и применяемую на ООО «. » систему менеджмента качества, руководствуясь стандартом ISO 9001:2000 ® «Системы менеджмента качества. ТРЕБОВАНИЯ».

Разделы настоящего Руководства по качеству, начиная с четвертого, соответствуют разделам стандарта ISO 9001:2000 ® (далее ISO 9001:2000)

Все протекающие на предприятии процессы системы менеджмента качества четко и понятно представлены для персонала.

Содержание «Руководства по качеству» является как указанием для внутренней деятельности ООО «. », так и информацией для потребителей.

В связи с этим руководство ООО «. » уполномочивает все производственные подразделения и службы предприятия к внесению вклада в осуществление Политики в области качества.

ПОЛИТИКА 000 «. » в области качества

Развитие и повышение результативности системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2000.

Удовлетворение требований наших потребителей и стремление превзойти их ожидания.

Создание и поддержание имиджа предприятия высокой культуры производства.

Непрерывное повышение квалификации персонала.

Настоящее «Руководство по качеству» описывает основные положения и требования к применяемой системе менеджмента качества и является обязательным для всего персонала предприятия.

«Руководство по качеству» определяет и обозначает структуру системы менеджмента качества, одновременно является справочным пособием по внедрению и поддержанию в рабочем состоянии данной системы менеджмента качества.

Все, приведенные в настоящем «Руководстве по качеству», документированные процедуры и процессы системы менеджмента качества являются официально принятыми на ООО «. » и обязательны для персонала, на который распространяется действие этих процедур.

2.1. Нормативные ссылки

ISО 9000:2000 ® Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

ISO 9001:2000 ® Системы менеджмента качества. Требования.

ИСО 10013-95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

Полный перечень документов СМК предприятия приведен в приложение А.

2.2. Сокращения и обозначения

В настоящем Руководстве использованы следующие сокращения и обозначения:

  • РК — руководство по качеству;
  • ООО «. » — общество с ограниченной ответственностью «. »;
  • СМК — система менеджмента качества;
  • ЕСКД — единая система конструкторской документации;
  • СТП — стандарт предприятия;
  • НД — нормативная документация;
  • МИ — методическая инструкция;
  • РИ — рабочая инструкция;
  • ТУ — технические условия.

2.3. Управление Руководством по качеству

2.3.1 Зам директора по качеству несет ответственность за разработку, согласование и утверждение Руководства по качеству и изменений к нему. Контроль за правильным применением Руководства по качеству, а также соответствия его положений требованиям ISO 9001:2000 ® осуществляет начальник отдела Х.

2.3.2. Первая страница Руководства содержит утверждающие и согласующие подписи представителей высшего руководства предприятия.

Читайте так же:  Госпошлина за регистрацию автотранспорта

2.3.3. Утверждает Руководство после согласования директор ООО «. ».

Руководство вводиться в действие со дня утверждения его директором ООО «. ».

2.3.4 Изменения в Руководство вносятся заменой листов или введением дополнительных листов. Внесение изменений в Руководство производится только на основании » Извещения об изменении» в соответствии с СТП 05.01.

2.3.5 Обозначение Руководства состоит из индекса РК, код отрасли — ХХ, отделенного точкой, кода предприятия —ХХ, отделенного точкой, трехзначного порядкового регистрационного номера и отделенных тире четырех цифр года утверждения. Пример: РК ХХ.ХХ.001-2005

2.3.6 Подлинник и контрольный экземпляр Руководства ООО «. » хранятся в отделе Х.

2.3.7 Инженер отдела Х несет ответственность за рассылку Руководства и всех изменений к нему .

3. Представление продукции

3.1. Информация об организации

ООО «. » является производителем и поставщиком изделий «. »

Наше ООО как юридическое лицо было образовано в 199. году и расположено в центральной полосе России в районе с развитой инфраструктурой, что обеспечивает надежную бесперебойную поставку нашей продукции любому заказчику.

Юридическое имя и адрес нашей организации:

Общество с ограниченной ответственностью «. » ООО «. ».

433513, Россия, «. » область, г. Н, проспект «. », «. »

3.2. Схема изготовления продукции (оказания услуг)

3.3. Потребители продукции

Основными потребителями продукции ООО «. » являются предприятия автомобильной промышленности и других отраслей, среди них:

АО «. » — акционерное общество «. » и др.

4. Требования к системе менеджмента качества

4.1. Общие требования

Система менеджмента качества ООО «. » разработана в соответствии с требованиями ISO 9001:2000 ® и распространяется на производство изделий «. ».

На ООО «. » внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества, которая разработана с целью постоянного улучшения, повышения результативности нашего предприятия с учетом потребности заинтересованных сторон. С этой целью на ООО «. » высшим руководством определены основные виды деятельности и процессы, ведущие к улучшению деятельности, определены последовательность и взаимодействие этих процессов, развитие в направлении постоянного улучшения, а также использование внутренних аудитов и анализа со стороны руководства для оценки улучшения процессов.

Взаимодействие основных видов деятельности и процессов СМК в соответствии с требованиями ISO 9001 представлено на стр. 11 данного раздела.

Перечень процессов СМК приведен в приложении А (п. 2-8)

При описании процессов были определены критерии результативности и методы управления процессами, необходимые для обеспечения их результативного функционирования. Высшим руководством обеспечивается наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга, осуществляется наблюдение, измерение и анализ этих процессов, а также принимаются меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов системы менеджмента качества.

4.2. Требования к документации

4.2.1. Общие положения

В основу системы менеджмента качества положены требования стандарта ISO 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования». Выполнение требований ISO 9001:2000 реализовано в картах процессов (КП) по основным видам деятельности, в обязательных документированных процедурах, предусмотренных требованиями ISO 9001:2000 и оформленных в виде СТП, МИ, РИ, стандартах предприятия, регламентирующих выполнение других требований ISO 9001:2000, методических инструкциях (МИ) и рабочих инструкций (РИ) по сопутствующим производственным видам деятельности. Перечень документов СМК приведен в Приложении А данного «Руководства по качеству».

Все внутренние документы системы менеджмента качества разделены на 5 уровней (см. рис. 1).

Документами первого уровня являются:

«Руководство по качеству»;

Политика в области качества;

Цели в области качества.

Документами второго уровня являются обязательные документированные процедуры в соответствии с разделами 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 ISO 9001: 2000.

Документами третьего уровня являются:

карты процессов, СТП и методические инструкции, в которых документированы требования остальных разделов (элементов) ISO 9001: 2000.

Документами четвертого уровня являются документы, которые содержат конкретные требования в области качества и определяют, как выполнить работу, а также устанавливают ответственность и взаимодействие персонала при выполнении конкретной работы. К ним относятся:

  • Чертежи;
  • Комплекты технологической документации;
  • Рабочие инструкции;
  • Должностные инструкции.

Документами пятого уровня являются записи о качестве, которые предоставляют свидетельства соответствия требованиям стандарта и результативности функционирования системы менеджмента качества.

Рис. 1. Иерархия документации ООО «. »

4.2.2. Руководство по качеству

В ООО «. » разработано и утверждено «Руководство по качеству», в котором определены основные виды деятельности и процессы, создающие систему менеджмента качества ООО «. ».

Производственные процессы представляют собой совокупность взаимосвязанных ресурсов и видов деятельности от момента получения материальных ресурсов до отправки готовой продукции потребителю. Взаимодействие основных видов деятельности и процессов СМК, протекающих на ООО «. », представлено на 11 странице данного раздела «Руководства по качеству».

Планирование процессов на ООО «. » гарантирует их протекание в установленной последовательности и в управляемых условиях. Под управляемыми условиями понимаются соответствующие методы контроля закупаемой продукции, документированные процедуры, процессы, квалифицированный персонал, инфраструктура.

Исключения из области применения системы менеджмента качества ООО «. »:

  • Требования 7.3 «Проектирование и разработка» не включены в область применения системы менеджмента качества, так как ООО «. » не проектирует выпускаемую продукцию;
  • Требования п. 7.5.2 «Валидация процессов производства и обслуживания» ISO 9001:2000 не включены в область применения системы менеджмента качества, так как на ООО «. » не используются при производстве продукции специальные процессы;
  • Требования п.7.5 «Производство и обслуживание» ISO 9001:2000 не включены в область применения системы менеджмента качества, в части обслуживания, так как ООО «. » не выполняет обслуживания своей продукции;
  • По решению высшего руководства ООО «. » в область применения системы менеджмента качества не включена финансовая деятельность предприятия.

4.2.3 Управление документацией

На ООО «. » руководством определена документация, включая соответствующие записи, необходимая для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативного выполнения процессов.

Целью системы управления документацией является установление порядка по разработке, согласованию, проверке, утверждению, распределению, изменению и хранению документов. Данная система гарантирует применение на каждом рабочем месте только действующих документов. Документация четкая, датированная, понятная, удобна для идентификации и ведется в соответствии с установленными требованиями.

Вся документация на ООО «. » разделена на 2 группы:

  • документация внутреннего происхождения, которая разработана, оформлена, согласована и утверждена на ООО «. »;
  • документация внешнего происхождения, которая поступает на ООО «. » со стороны (соответствующим образом разработанная, оформленная, утвержденная, зарегистрированная).

К документам первой группы относятся:

  • Руководство по качеству, Политика в области качества, Цели в области качества;
  • карты процессов;
  • стандарты предприятия;
  • методические инструкции;
  • рабочие и должностные инструкции;
  • инструкции;
  • чертежи;
  • комплекты технологической документации;
  • записи СМК.

К документации второй группы относятся:

  • ГОСТы, ОСТы;
  • технические условия;
  • технические требования к материалам;
  • международные стандарты.

Разработку документов первой группы, согласование и внесение изменений осуществляют специалисты ООО «. » по принадлежности в соответствии с СТП 05.01, СТП 05.02

В случае пересмотра документа и выпуска новой редакции предыдущий выпуск изымается из производства (аннулируется) и уничтожается уполномоченными по стандартизации согласно РИ 05.05

Учёт, хранение и сверку внешних документов — ГОСТов, ОСТов проводит отдел Х ООО «. ».

Хранение контрольных экземпляров полученных со стороны нормативных документов (ГОСТ, ОСТ, международных стандартов, ТУ) осуществляет отдел Х. Хранение оригиналов разработанных подразделениями ООО «. » действующих КП, МИ, СТП, РИ, чертежей на изготовляемую продукцию и т.д. осуществляют отдел Х.

Оригиналы аннулированных документов внутреннего происхождения хранятся в отдел Х без ограничения срока хранения.

4.2.4 Управление записями

В состав документов системы менеджмента качества входят записи о результатах деятельности.

Все записи на ООО «. » делятся на:

  • Записи об анализе со стороны руководства;
  • Записи об образовании, подготовке навыках и опыте;
  • Записи о процессах жизненного цикла продукции и соответствия продукции требованиям;
  • Записи о результатах анализа контракта и последующих действиях, вытекающих из анализа;
  • Записи о результатах анализа входных данных, относящихся к требованиям к продукции;
  • Записи по оценке поставщиков;
  • Записи о качестве закупленной продукции;
  • Записи по идентификации и прослеживаемости;
  • Записи о поверке и ремонте измерительного оборудования;
  • Записи о внутренних и внешних аудитах;
  • Записи о контроле и испытаниях продукции;
  • Записи об управлении несоответствующей продукцией;
  • Записи о корректирующих и предупреждающих действиях;
  • Записи о техническом обслуживании и ремонте оборудования;
  • Записи о точности технологического оборудования.

Управление регистрацией записей о качестве предусматривает идентификацию, сбор, заполнение, хранение и ведения зарегистрированных данных.

Виды деятельности, формы записей по результатам деятельности, исполнители и документация системы менеджмента качества, регламентирующая требования к составу, форме, распределению и хранению записей представлены в СТП 16.01 (4.2.4 записи).

Ответственность за реализацию управления записями возлагается на зам директора по качеству, а выполнение требований СТП 16.01 на специалистов ООО «. » по принадлежности.

5. Отвественность руководства

5.1. Обязательства руководства

В условиях жесткой рыночной конкуренции отстоять и расширить свои позиции на рынке, т.е. удержать имеющихся потребителей и привлечь новых можно только за счет безусловного выполнения практически всех требований потребителей. Будут потребители — будут рабочие места. Важность соблюдения всех требований потребителей доведена до каждого работника ООО «. » в ходе планового обучения по СМК.

Поэтому высшее руководство ООО «. »:

  • Постоянно рассматривает вопросы понимания текущих и будущих потребностей и ожиданий потребителей, которые постоянно повышают уровень требований к качеству продукции;
  • Принимает и разъясняет Политику и Цели в области качества всему персоналу в целях повышения понимания, мотивации, вовлечения работников ООО «. » в процесс разработки и постановки на производство новых видов продукции, а также производство уже освоенных (серийных) видов продукции;
  • Устанавливает и доводит до персонала основы деятельности по достижению удовлетворенности всех заинтересованных сторон;
  • Анализирует функционирование и результативность СМК с целью постоянного улучшения;
  • Обеспечивает наличие необходимых ресурсов для стабильного функционирования и динамичного развития СМК.

5.2 Ориентирование на потребителя

Для понимания и удовлетворения запросов потребителей (заказчика) и ожиданий заинтересованных сторон высшим руководством ООО «. » преобразованы в конкретные требования такие потребности и ожидания потребителя как:

  • Качество;
  • Надежность;
  • Функциональная и эксплуатационная пригодность;
  • Поставка;
  • Цена;
  • Безопасность;
  • Ответственность за качество продукции.

Эти требования доведены до сведения всего персонала через Цели в области качества, приказы, распоряжения и нормативно-техническую документацию.

Механизм выявления требований и установления возможности их удовлетворения приведён в МИ 03.05

5.3 Политика в области качества

Политика в области качества — общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Текст Политики в области качества ООО «. », утвержденный директором, приведен на странице 6 данного Руководства по качеству.

Для реализации политики в области качества ежегодно формулируются конкретные цели.

Управление документом «Политика ООО ». » в области качества» осуществляется следующим образом:

  • Оригинал документа храниться в отдел Х;
  • Отдел Х производит рассылку документа во все структурные подразделения.

Анализ на постоянную пригодность Политики в области качества осуществляет директор не реже одного раза в год.

Политика доводится до сведения всего персонала при приеме на работу, при всех видах обучения проводимых на ООО «. », а также в виде наглядной агитации.

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Политика в области качества ООО «. » обеспечивает основу для постановки и анализа целей в области качества ООО «. » и целей в области качества подразделений.

Читайте так же:  Налог акциз различия

Цели и политику в области качества ООО «. » разрабатывает и утверждает директор предприятия, учитывая:

  • Фактические и будущие потребности организации;
  • Соответствующие выводы анализа со стороны руководства;
  • Фактические характеристики продукции и показатели процессов;
  • Степень удовлетворенности требованиям и ожиданиям потребителей;
  • Ресурсы, необходимые для достижения целей.

Анализ на постоянную пригодность Целей ООО «. » в области качества осуществляет директор не реже одного раза в год.

Цели в области качества служб и подразделений разрабатывают и утверждают руководители служб и подразделений.

Измерение, анализ целей на достижимость и возможность улучшения осуществляют руководители служб и подразделений по мере необходимости, но не реже одного раза в год.

Результаты реализации целей ООО «. » и целей подразделений в области качества намеченных на год могут рассматриваться на совещании

» День качества» в соответствии с СТП 01.03.

Управление документом «Цели ООО ». » в области качества» осуществляется следующим образом:

  • Оригинал документа храниться в отдел Х;
  • Отдел Х производит рассылку документа во все структурные подразделения.

5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества

Для обеспечения развития предприятия и удовлетворения запросов потребителей высшим руководством принято решение о разработке и внедрении системы менеджмента качества предприятия на соответствие требованиям ISO 9001, включающее:

  • Планирование СМК, включая утверждение политики и целей предприятия в области качества;
  • Выделение необходимых ресурсов;
  • Организация внедрения и мониторинг, включая анализ результативности СМК.

Координацию всей работы по планированию, внедрению и оценке результативности СМК осуществляет Координационный совет по СМК (Далее КС по СМК), организованный по приказу № . от дд.мм.гг.

Планирование СМК осуществляется на основе:

  • Установления процессов, необходимых для системы менеджмента качества предприятия, критериев и методов оценки их результативности, мониторинга измерения и анализа этих процессов, осуществления действий для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов;
  • Анализа и планирования качества продукции;
  • Системного анализа СМК и ее процессов со стороны руководства и др.

Функционирование и оценка результативности процессов СМК осуществляется по картам процессов, разработанных согласно СТП 05.19

Планирование качества продукции на предприятии строится по циклу, состоящему из планирования работ, их выполнения, контроля и анализа результатов контроля и корректирующих действий.

Документами, где изложены основные этапы планирования качества являются:

  • План технического развития предприятия;
  • Графики подготовки производства конкретных изделий и т.п.

Выполнение планов и анализ результатов контроля осуществляется при приемке и внедрении оборудования, оснастки, инструмента, при отработке процессов производства. По результатам анализа разрабатываются мероприятия и предусматриваются соответствующие корректирующие действия. Мероприятия по обеспечению качества (далее МК), требующие значительных материальных затрат, включаются в ежегодно разрабатываемые мероприятия по качеству.

Основой для разработки МК являются результаты приемочных испытаний оборудования, освоения и внедрения новых и модернизированных технологических процессов, результаты проверки соблюдения технологической дисциплины, данные по качеству от потребителей, данные о внутренних потерях от брака и т.п.

Порядок по разработке МК изложен в СТП 02.02

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшим руководством определены и доведены до сведения персонала ответственность и полномочия с целью внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной системы менеджмента качества. Ответственность и полномочия руководства в рамках системы менеджмента качества ООО «. » определены в «Матрице распределения ответственности» (приложение В).

Распределение ответственности и полномочий по функциональной деятельности определено в структурной схеме управления предприятием (приложение Б) и функциях подразделений.

5.5.2 Представитель руководства

Представителем от высшего руководства, ответственным за поддержание СМК в рабочем состоянии и контролю результативности ее функционирования назначен зам директора по качеству ООО «. ».

Представитель от высшего руководства несет ответственность и наделяется следующими полномочиями:

  • Планировать все мероприятия по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии процессов системы менеджмента качества, требуемых настоящим Руководством по качеству;
  • Внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2000;
  • Предоставлять руководству ООО «. » данные о функционировании системы менеджмента качества с целью анализа и принятия мер для улучшения системы менеджмента качества;
  • Полностью обязанности, ответственности и полномочия представителя от высшего руководства изложены в «Положении о представителе высшего руководства по СМК ООО ». «.

5.5.3 Внутренний обмен информацией

На ООО ». » высшим руководством определен и внедрен результативный процесс обмена информацией по вопросам Политики в области качества, требований, Целей в области качества и их достижения, что в итоге улучшает деятельность предприятия и непосредственно вовлекает всех работников в достижение Целей в области качества.

Внутренний обмен информацией включает в себя:

  • Обеспечение нормативной документацией (НД) — документированные процедуры (СТП, МИ, РИ, КП и положения), комплекты технологической документации, чертежи и т.д.;
  • Анализ данных о результативности СМК;
  • Использование положений о подразделениях (ПП);
  • Использование должностных инструкций (ДИ).

Оперативный обмен информацией включает в себя:

  • Приказы;
  • Распоряжения;
  • Протоколы совещания «День качества»;
  • Оперативные совещания с руководством подразделений.

5.6 Анализ со стороны руководства

Под анализом со стороны руководства ООО «. » понимается оценка пригодности, соответствия назначению и результативности СМК, а также инициирование корректирующих действий с целью реализации Политики, Целей в области качества и непрерывных улучшений.

Анализ со стороны руководства проводится на «Днях качества», основной целью которого является обеспечение выполнения обязательств, принятых в области качества.

Подробно механизм проведения анализа описан в МИ 01.06

Входными данными для анализа служат:

  • Отчеты по внешним и внутренним аудитам;
  • Акты контроля соблюдения технологической дисциплины;
  • Оценка функционирования процессов;
  • Внутризаводской уровень дефектности продукции;
  • Анализ выполнения предупреждающих и корректирующих действий;
  • Выполнение решений по результатам предыдущего анализа СМК высшим руководством;
  • Изменения, которые могли повлиять на СМК;
  • Рекомендации по улучшению;
  • Оценка удовлетворенности потребителя качеством продукции (претензии, рекламации, опросы потребителей).

Выходными данными из анализа служат:

  • Изменения, касающиеся Политики и Целей в области качества;
  • Корректирующие и предупреждающие действия;
  • Решения по повышению результативности процессов СМК;
  • Действия по улучшению продукции согласно требований потребителей;
  • Решения по обеспечению ресурсами.

Ответственным за анализ выполнения Политики и Целей в области качества является директор ООО «. ».

6. Управление ресурсами

6.1. Обеспечение ресурсами

На ООО «. » высшим руководством определены необходимые ресурсы для функционирования и улучшения СМК, а также для удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К основным необходимым ресурсам отнесены персонал, инфраструктура (здания, оборудование, оргтехника, транспорт, связь и т.д.), материалы (основные и вспомогательные), технологии, производственная среда, поставщики, финансы.

Определение потребности и выделение ресурсов для результативного функционирования ООО «. » и повышения удовлетворённости потребителя производится высшим руководством ООО «. » в соответствии с КП 7.5.04

6.2. Человеческие ресурсы

Обеспечение всех видов деятельности, входящих в систему менеджмента качества ООО «. », персоналом необходимой компетентности, состоит из следующих этапов:

  • Определение потребности и подбор персонала;
  • Стажировка персонала;
  • Подготовка (обучение) персонала;
  • Аттестация персонала.

Весь поступающий на работу персонал проходит вводное обучение (инструктаж) в установленном на ООО «. » порядке.

Подготовка и инструктирование персонала проводится с целью достижения необходимой компетентности для выполнения поставленных перед ним задач.

Подготовка персонала охватывает все уровни работающих на ООО «. »:

  • Руководящего персонала;
  • Технического персонала;
  • Производственного персонала;
  • Контролирующего персонала.

Обучение персонала сторонними организациями проводится на основе поступающих на ООО «. » рекламных проспектов и решения по ним руководства ООО «. » или инициативного поиска группой кадров соответствующих центров для обучения персонала.

Подробно об обеспечении человеческими ресурсами, требуемыми для внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК и повышении ее результативности, описано в МИ 18.01

Общее руководство и контроль проведения аттестации и переаттестации персонала на ООО «. » возлагается на начальника отдела кадров. Руководители структурных подразделений являются ответственными за своевременную подготовку и повышение квалификации кадров, обеспечивающих результативность и качество работы при выполнении производственных планов.

6.3. Инфраструктура

На ООО «. » определена инфраструктура, состоящая из:

  • Производственных и вспомогательных помещений и рабочего пространства;
  • Административных помещений;
  • Оборудования (основного и вспомогательного);
  • Средств технологического оснащения;
  • Измерительного и испытательного оборудования;
  • Транспорта;
  • Оргтехники и средства связи.

Подробно состав инфраструктуры ООО «. » указан в технологических планировках цехов и складов, в комплектах технологической документации на производство конкретной продукции и изложен в МИ 09.14

6.4. Производственная среда

При создании производственной среды большое внимание уделено правилам техники безопасности и соответствующим указаниям по применению средств защиты, рациональному и удобному размещению рабочих мест, температуре, влажности, освещению, воздушной вытяжке.

Указанная информация содержится в технологических планировках цехов и складов, инструкциях по охране труда и техники безопасности на производство конкретных видов работ и изложена в МИ 09.15

7. Процессы жизненного цикла

7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции

На ООО «. » спланированы, разработаны и внедрены процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции:

  • Выявление и оценка требований потребителей;
  • Закупки;
  • Подготовка производства новой продукции;
  • Планирование производства продукции;
  • Управление обеспечением оснасткой и инструментом;
  • Производство продукции;
  • Хранение и реализация готовой продукции.

Планирование процессов гарантирует их протекание в установленной последовательности и в управляемых условиях. Управляемые условия при реализации процессов означают определение входов (материальных и информационных) в процессы, ресурсов и механизмов реализации, управляющих воздействий и выходов (материальных и информационных) из процессов.

Для производства серийной продукции, выпускаемой на ООО «. », разработаны, утверждены и внедрены технологические процессы в виде комплектов технологической документации, в которых установлены способы и необходимые операции для изготовления продукции, требуемые способы контроля качества, методы испытаний, контрольное и испытательное оборудование, измерительный инструмент, инструменты и технологическая оснастка, виды производственного оборудования.

Если потребитель устанавливает специфические требования к качеству продукции, превышающие уровень требований, который обеспечивает существующая система менеджмента качества, то специалисты отдела Х разрабатывают технологические методы по достижению и обеспечению качества данной продукции.

При поступлении от потребителя предложения на производство новых или аналогичных, но имеющих отличия от ранее выпускаемых, видов продукции проводится ряд организационно-технических мероприятий по разработке технологического процесса, планированию изготовления опытных партий а также по необходимой технологической подготовке производства. Процесс подготовки производства изложено в КП 7.1.03

После освоения нового изделия разработанный техпроцесс и изделие утверждается к производству.

Технологические процессы разрабатываются, планируются и утверждаются в соответствии с СТП 05.05

Для реализации технологического процесса в управляемых условиях определены и утверждены:

  • Виды продукции;
  • Маршруты изготовления;
  • Материалы для изготовления продукции;
  • Наименование технологических операций;
  • Основное производственное оборудование;
  • Вспомогательное оборудование;
  • Рабочий инструмент и оснастка;
  • Вспомогательный инструмент и оснастка;
  • Основные технологические параметры;
  • Контрольный и измерительный инструмент;
  • Другие необходимые сведения (квалификация персонала, методики контроля и т. п.).

Все данные и записи о качестве соответствующим образом регистрируются и хранятся.

7.2. Процессы, связанные с потребителями

7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции

Разработанный на ООО «. » механизм установления требований потребителей позволяет адекватно определить и документально зафиксировать требования потребителя для предотвращения возникновения разногласий между потребителем и исполнителем. Требования к продукции и цели, приведенные в спецификациях потребителей и контрактах, проверяются соответствующими подразделениями ООО «. » на их реализуемость.

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции

Под анализом требований потребителя подразумевается выяснение способности ООО «. » реализовать требования потребителя.

При анализе требований потребителя при поставке опытно — промышленной партии новых и модернизированных изделий отдел Х совместно со всеми заинтересованными службами, участие которых необходимо при выполнении данного заказа рассматривает запрос потребителя.

Читайте так же:  Объяснительная отказ от прививки от гриппа

Все записи по результатам анализа оформляют по установленной форме и сохраняют в соответствии с требованиями МИ 03.02

Подробно механизм анализа, согласования и заключения договоров описан в МИ 03.01

Внесение изменений в договор проходит, как правило, все те же этапы анализа и проверок, которые были при подписании самого договора.

7.2.3. Связь с потребителем

После проведения анализа возможности выполнения заказа сотрудник отдела Х проверяет начальный запрос и все дополнения, поступившие после начального запроса, готовит проект договора (коммерческое предложение) и направляет его потребителю. Если выполнения заказа невозможно, то сотрудник отдела Х оповещает об этом потребителя.

После передачи коммерческого предложения:

  • Если условия договора полностью удовлетворяют потребителя, то он подписывает договор и отправляет его на ООО «. »;
  • Если у потребителя есть замечания или дополнения, то по данным вопросам начинаются переговоры между потребителем и ООО «. ».

Договор принимается к исполнению только после разрешения всех разногласий с оформлением «Протокола разногласий» и подписания основного текста договора и «Протокола разногласий» обеими сторонами.

Все вопросы, связанные с юридической ответственностью сторон по выполнению требований договора записываются отдельной статьей в договоре.

7.3. Проектирование и разработка

Данный подраздел не рассматривается в соответствии с п.4.2.2.

7.4.1. Процесс закупок

Для максимального удовлетворения требований потребителей необходимо иметь соответствующие исходные материалы. Поэтому закупки осуществляются в управляемых условиях и только у тех поставщиков, которые в максимальной степени удовлетворяют требованиям, предпочтениям и ожиданиям ООО «. » по качеству и надежности продукции, ценам, срокам, объемам и способам поставки.

Для правильного выбора поставщиков разработаны методики оценки поставщиков, которые изложены в МИ 06.01

По результатам оценки поставщиков отдел Х составляет перечень основных поставщиков, который утверждает директор.

Процесс закупки представлен в КП 7.4.02

7.4.2. Информация по закупкам

В соответствии с требованиями ГОСТ 2.114 неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию (изделия, материалы, вещества и т.д.) являются технические условия (ТУ).

В технических условиях на продукцию обязательно указывают (в соответствии с требованиями ГОСТ 2.114):

  • Пример условной записи при заказах;
  • Основные параметры и характеристики (свойства, тип, марка, сорт и т.п.);
  • Комплектность;
  • Маркировка;
  • Упаковка.

Технические требования на продукцию заложены:

  • В государственных стандартах РФ (ГОСТ Р);
  • В технических условиях (ТУ), которые разрабатываются по решению разработчика (изготовителя) или по требованию потребителя продукции.

Отдел Х при заключении договоров на поставку продукции формулирует в договоре требования на закупаемую продукцию в строгом соответствии с техническими условиями на данную продукцию согласно МИ 06.02.

7.4.3. Верификация закупленной продукции

Проверка полученных основных и вспомогательных материалов осуществляется ОТК на основании МИ 10.01. Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, не соответствующих установленным требованиям на поставку.

7.5. Производство и обслуживание

7.5.1. Управление производством и обслуживанием

Под управлением производством на ООО «. » понимается деятельность, связанная с планированием, контролем, регулированием и оцениванием процесса изготовления продукции.

Управление процессами производится с целью предотвращения несоответствий, а также для обеспечения стабильного выпуска продукции требуемого качества в установленные сроки.

Деятельность по управлению процессами направлена:

  • На обеспечение планирования производства на всех стадиях технологического процесса;
  • На разработку и обеспечение производства необходимой документацией (чертежи, комплекты технологической документации, операционные карты и т.п.);
  • На техническую подготовку производства;
  • На обеспечение работоспособности технологического оборудования за счет организации и проведения планового ремонта;
  • На регулирование и управление процессами и характеристиками продукции через контроль соблюдения технологической дисциплины;
  • На организацию технического контроля при производстве и испытаниях продукции.

Процесс изготовления продукции представлен в КП 7.5.05.

7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания

Данный подраздел не рассматривался в соответствии с п.4.2.2.

7.5.3. Идентификация и прослеживаемость

Благодаря маркировке продукции на протяжении всего процесса ее изготовления и наличию технической и сопроводительной документации можно однозначно проследить предысторию, использование или местонахождение единицы продукции, а также установить место и время появления установленных несоответствий.

Идентификация и прослеживаемость продукции на ООО «. » осуществляется на всех этапах её жизненного цикла с момента поступления закупленной продукции и до отгрузки готовой продукции потребителю. Проведение работ по идентификации и прослеживаемости продукции на всех этапах ее жизненного цикла проводится в соответствии с требованиями РИ 08.02.

Все сырье, поступающее на ООО «. », должно иметь определенную маркировку и правильно оформленную сопроводительную документацию для однозначной идентификации сырья и запуска его в производство по назначению, в соответствии с требованиями договора, технических условий, технологического процесса изготовления продукции.

7.5.4. Собственность потребителей

К собственности потребителя на предприятии отнесены имеющаяся конструкторская документация (КД) заказчика (потребителя) и его тара, предназначенная для отправки продукции потребителям. Прием, регистрация, хранение и управление КД на изделия, которая является собственностью потребителя, осуществляется в соответствии с требованиями СТП 02.03. Тара потребителя, предназначенная для отправки продукции потребителям, используется в соответствии с РИ 15.06

7.5.5. Сохранение соответствия продукции

Транспортировка продукции в процессе производства, ее консервация, маркировка и упаковка проводятся производственными подразделениями ООО «. ».

Погрузочно-разгрузочные работы при внутрицеховых перемещениях материалов и деталей, при транспортировке продукции на склад готовой продукции и при отправке потребителям выполняются в соответствии с РИ 15.05.

Упаковка и периодическая оценка состояния хранения продукции на складе готовой продукции производится в соответствии с требованиями РИ 15.01

Приемку готовой продукции от производственных подразделений ООО «. », ее регистрацию и отгрузку потребителю производят работники склада в соответствии с требованиями РИ 15.01.

Сопроводительная документация при хранении и отгрузке готовой продукции потребителю:

  • Упаковочный лист;
  • Товарная накладная.

7.6. Управление средствами для мониторинга и измерений

Процедуры управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием распространяются на все подразделения ООО «. » в которых осуществляется контроль и испытания.

Ответственность за МО производства на ООО «. » возлагается на зам. директора.

Ответственность за поверку и ремонт СИ возлагается на зам. директора.

Ответственность за своевременное предъявление СИ на поверку возлагается на лиц, назначенных приказом по ООО «. ».

Поверка средств измерений, контроль, измерения и испытания осуществляется в приемлемых условиях окружающей среды.

В необходимых случаях в технологических инструкциях, методиках контроля, измерений и испытаний устанавливаются требования к параметрам окружающей среды.

Прием, сдача, консервация и хранение СИ производится в соответствии с СТП 11.01, а погрузочно-разгрузочные работы согласно технических описаний и инструкций по эксплуатации на конкретное средство измерений.

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1. Общие положения

Постоянное улучшение, ставшее элементом политики ООО «. », распространено на такие аспекты деятельности, как:

  • Реализация требований ISO 9001:2000 ® ;
  • Процессы СМК;
  • Продукция;
  • Основными объектами для измерения, анализа и улучшения являются:;
  • Удовлетворенность потребителя;
  • Характеристики продукции и их соответствие установленным требованиям;
  • Параметры процессов СМК;
  • Соблюдение технологической дисциплины;
  • Управление ресурсами;
  • Использование оборудования;
  • Оценка поставщиков.

8.2. Мониторинг и измерение

8.2.1. Удовлетворенность потребителей

Требования заказчика (потребителя) в обязательном порядке рассматриваются и учитываются в процессах СМК.

Информация о степени удовлетворённости потребителей собирается один раз в полгода, анализируется и хранится в отделе Х в соответствии с МИ 03.03

8.2.2. Внутренние аудиты

Внутренний аудит на ООО «. » проводится в первую очередь для:

  • Оценки соответствия практической деятельности всех структурных подразделений имеющейся документации по СМК, т.е. в соответствии с данным Руководством по качеству, стандартами, методическими и рабочими инструкциями;
  • Оценки результативности действующей СМК.

Задачей внутренних проверок качества являются:

  • Оценивание СМК ООО «. », ее результативность и уровень применения;
  • Подтверждение, что действующая на ООО «. » СМК соответствует установленным требованиям;
  • Обеспечения возможности улучшения СМК (совместно с тем подразделением, в котором проводилась проверка).

Процедура проведения внутренних аудитов описана в СТП 17.01

8.2.3. Мониторинг и измерение процессов

Качество процесса характеризуется его результативностью. Результативность процесса отражает степень соответствия результатов деятельности установленным требованиям. Для мониторинга и измерения процессов СМК регулярно производится расчет результативности процесса.

Методика оценка результативности процесса СМК имеется в каждой из карт процессов, входящих в СМК.

Результативность процесса определяется по критериям, приведенным в картах процессов.

Расчет результативности процесса по окончании наблюдаемого периода владельцем процесса вместе с предложениями по корректирующим действиям и улучшению передаётся в отдел Х для анализа и хранения.

8.2.4. Мониторинг и измерение продукции

На ООО «. » проводятся следующие виды контроля:

  • Входной контроль материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий;
  • Контроль продукции в процессе производства;
  • Приемочный контроль готовой продукции.

Объем контроля конкретной продукции. Последовательность и методы его проведения, контролируемые параметры и нормы на них определяются чертежами, стандартами, техническими условиями, технологическими процессами, инструкциями, программами и методами испытаний.

Контрольные испытания проводятся квалифицированным персоналом административно независимым от подразделений и должностных лиц, в которых осуществляются проверки и изготовление продукции.

Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения использования в производстве материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий не соответствующих установленным требованиям.

Входной контроль проводится в соответствии с РИ 10.01.

Контроль в процессе производства проводится с целью выявления и изъятия из производственного процесса продукции, не соответствующей установленным требованиям и предупреждения появления несоответствий в соответствии РИ 10.02.

Все виды окончательного контроля и испытаний проводятся в строгом соответствии со стандартизованными методиками, определенными в нормативной документацией на выпускаемую продукцию.

Продукцию отправляют потребителю только после проведения всех необходимых видов контроля и испытаний, получения протоколов с положительными результатами и оформления сопроводительной документации в соответствии с СТП 10.02.

8.3. Управление несоответствующей продукцией

На предприятие разработана процедура, реализация требований которой обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией.

Целью данной разработки является предотвращение непреднамеренного использования или поставки несоответствующей продукции потребителю.

Управление несоответствующей продукцией предусматривает:

  • Оформление и изоляцию несоответствующей продукции, выявленной в процессе производства;
  • Анализ несоответствующей продукции и принятие решения о дальнейшем ее использовании;
  • Учет несоответствующей продукции.

Механизм управления несоответствующей продукцией описан в РИ 13.01.

8.4. Анализ данных

Для определения результативности анализу подвергаются следующие данные:

  • Анализ выполнения целей в области качества;
  • Результативность аудитов;
  • Обратная связь с потребителем;
  • Рекламации и претензии от потребителя;
  • Результативность процессов;
  • Анализ результативности корректирующих и предупреждающих действий;
  • Оценка и выбор поставщиков с целью определения наиболее приемлемых.

Подробно процедура описана в РИ 01.06

8.5.1. Постоянное улучшение

На ООО «. » осуществляется постоянное улучшение качества всех процессов, приводящих к улучшению качества выходного продукта. На совещание День качества один раз в квартал анализируется результативность СМК. По итогам года анализируются Политика и Цела в области качества для ООО «. » в целом и всех его подразделений в отдельности с последующей их корректировкой.

8.5.2. Корректирующие и предупреждающие действия

Выработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий осуществляется в соответствии с СТП 14.01

На ООО «. » посредством корректирующих действий предпринимается устранение причин существующих несоответствий, дефектов или других нежелательных ситуаций с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение. В отличие от корректирующего под предупреждающим действием понимается действие, предпринятое для устранения причин потенциального (предполагаемого) несоответствия, а также дефекта или другой нежелательной ситуации, с тем, чтобы предотвратить их возникновение.