Приказ 183 от 22.04.14

Содержание:

Установлен новый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

Перечень состоит из трех частей:

лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при включении их в перечень отдельной позицией);

лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при включении их в перечень отдельной позицией);

комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Признан утратившим силу перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

© 2019 Портал Правительства Московской области

Обращение передано на регистрацию.

Информация о регистрации поступит отдельным сообщением по выбранному Вами каналу связи.

Минздрав внес изменения в правила предметно-количественного учета (скачать приказ)

Новым приказом министерство здравоохранения утверждает несколько поправок в порядке обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Приказ № 149н от 05.04.18 зарегистрирован Минюстом и опубликован 3 мая.

Изменения касаются пункта 2 правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ (приказ Минздрава № 378н от 17.06.13).

Теперь к лекарственным средствам, для которых необходимо вести записи в специальных журналах (из списков II, III и IV), в соответствии с постановления Правительства № 644 от 4.11.06 и № 419 от 9.06.10 добавлены «комбинированные лекарственные препараты, которые содержат кроме наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров и другие фармакологически активные вещества, в отношении которых в соответствии с п. 4 ст. 2 Федерального закона № 3‑ФЗ от 8.01.98 предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении НС, ПВ и их прекурсоров, содержащихся в них».

Аналогичный пункт про комбинированные препараты добавили и в порядок включения лекарственных средств в перечень ЛС, подлежащих предметно количественному учету (приказ Минздрава № 30н от 20.01.14).

Есть и исключительно формальная поправка. Теперь внесению в перечень подлежат все ЛС, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в списки II, III и IV, подлежащие любому виду контроля в Российской Федерации. Ранее в приказе был список нормативных актов, согласно которым вводится контроль над теми или иными веществами. Теперь же список заменен обобщающей формулировкой «любому виду контроля».

Кроме этого, в I раздел приказа № 183н от 22.04.14 вносятся изменения, согласно которым предметно-количественному учету подлежат все лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами, даже если эти сочетания не включены в перечень отдельной позицией. Ранее под ПКУ не подпадали сочетания наркотических или психотропных веществ с не состоящими ни в каких списках фармакологически активными веществами. Теперь это не важно — любые сочетания из раздела I подлежат ПКУ.Более подробно об изменениях, вносимых приказом 149н, читайте в статье Самвела Григоряна «Тонкости приказа 149н»

Приказом Минздрава России утверждён перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

Материал опубликован 11 августа 2014 в 18:27.
Обновлён 13 августа 2014 в 12:27.

Новый перечень опубликован и вступит в действие 16 августа с.г. Прежний перечень действовал с 2005 года и будет отменен этим же Приказом (Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»).

В новый перечень включена группа сильнодействующих и ядовитых препаратов. При этом предметно-количественному учету подлежат все перечисленные в перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.

Из-под действия приказа выведены лекарственные формы для наружного применения — кремы, мази, гели, содержащие змеиный яд, пчелиный яд, 1-тестостерон и его изомер.

Таким образом, Перечень включает три группы лекарственных средств. В первую группу вошли фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в сочетании с фармакологически неактивными веществами.

Вторая группа включает фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также один комбинированный лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество «Трамадол» в количестве 37,5 мг в сочетании с фармакологически активным веществом «Парацетамол».

Третью группу составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, и отпускаемые по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы № 148-1/у-88.

При этом порядок отпуска лекарственных препаратов 1-й и 3-й группы не меняется, только вводится их учет, поскольку препараты уже отпускались на специальных формах бланков №148-1/у-88. А лекарственные препараты 2-й группы, которые до сих пор отпускались по рецепту, выписанному на рецептурных бланках №107-1/у, необходимо отпускать при наличии рецептурного бланка №148-1/у-88, как этого требует Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

В частности это касается ряда гормональных препаратов, лекарственных средств, применяемых при ожирении и в гинекологии (например, лекарственные препараты, содержащие сибутрамин, даназол, гестринон). На этот факт Минздрав России обращает особое внимание региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения и медицинских работников и просит учесть это в работе. Соответствующие информационные письма (№1152, № 1119) были размещены Минздравом России на портале закупок по семи затратным нозологиям.

«Важно отметить, — комментирует директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина, — что Перечень будет пополняться в связи с предложениями по включению в него иных лекарственных средств, оборот которых необходимо контролировать. Их будут включать в соответствии с регламентом, прописанным в Приказе Минздрава России от 20 января 2014 г. № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» по решению межведомственной комиссии, в состав которой входят представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора и ФСКН».

Кроме того, в соответствии с новым Приказом признаются утратившими силу: Приложение № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. № 785, и иные приказы Минздравсоцразвития России (от 13 октября 2006 г. № 703, от 12 февраля 2007 г. № 109, от 6 августа 2007 г. № 521), вносящие изменения в вышеуказанное Приложение.

Нарушение требований по ведению предметно-количественного учета является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 (пункт 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Читайте так же:  Как получить налоговый вычет на учебу 2019

183н приказ пку

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

С изменениями и дополнениями от:

10 сентября 2015 г., 31 октября 2017 г., 5 апреля, 27 июля 2018 г.

В соответствии с пунктом 5.2.171(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296), приказываю:

2. Признать утратившими силу:

приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный N 7353);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2006 г. N 703 «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 г., регистрационный N 8445);

пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный N 9198);

пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный N 10063).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 июля 2014 г.

Утвержден новый перечень лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Он включает 3 группы лекарств.

В первую вошли ЛС, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) из списков II, III, IV. В частности, речь идет о празепаме, тебаине, фентаниле, эфедрине (в концентрации 10% и более), эстазоламе, фенобарбитале и т. д.

Во второй группе ЛС представлены препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в соответствующие списки. Это в т. ч. змеиный и пчелиный яды (кроме кремов, мазей, гелей), трамадол, хлороформ, эрготал, этиловый спирт.

Третью часть перечня составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Прежний перечень признан утратившим силу.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

Регистрационный N 33210

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 5 августа 2014 г. N 174

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздрава России от 27 июля 2018 г. N 471н

Изменения вступают в силу с 26 августа 2018 г.

Приказ Минздрава России от 5 апреля 2018 г. N 149н

Изменения вступают в силу с 14 мая 2018 г.

Приказ Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 882н

Изменения вступают в силу с 20 января 2018 г.

Приказ Минздрава России от 10 сентября 2015 г. N 634н

Изменения вступают в силу с 1 октября 2015 г.

Поставленные на учет. Часть вторая

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках. В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры. Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

  • сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
  • комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
  • иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:

    — Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;

    — Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;

    — Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

    Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

    Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

    Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде. Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

    Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

    На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

    Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

    По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

    Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

    Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

    Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

    Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

    Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

    • Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
    • Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
    • Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
    • Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
    • Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

    Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

    По поводу ответственных лиц: это не должен быть (. ) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

    Частые ошибки при проверках

    Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

  • журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
  • ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
  • хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
  • отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
  • документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
  • не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
  • не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
  • в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
  • исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
  • не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).
  • Читайте так же:  Транспортный налог в месяц постановки на учет

    Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

    И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

    Предметно-количественный учет в рамках приказа 183н

    Приказ 183н предметно количественный учет – основной документ для организации учета препаратов ПКУ в медучреждении.

    Расскажем о новых положениях приказа – какие препараты в него добавлены, какие исключены. Актуальный перечень препаратов ПКУ для скачивания.

    Главное в статье:

    Последние изменения в Приказе 183н

    Приказ 183н предметно количественный учет лекарственных средств – важный документ, который применяется в медучреждении для организации специального учета определенных групп медикаментов.

    Перечень подлежащих предметно количественномулекарств является исчерпывающим, поэтому руководство медучреждения не вправе требовать от сотрудников сплошному ПКУ всех групп препаратов.

    Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, актуально в 2018 году
    посмотреть/скачать>>

    Приказ Минздрава 183н по предметно-количественному учету в новой редакции
    посмотреть/скачать>>

    Приказ ПКУ 183н был изменен в 2018 году.

    Минздрав добавил в список I перечня лекарств, подлежащих ПКУ (приказ Минздрава от 22.04.2014 № 183н), «Бупренорфин + Налоксон» и «Оксикодон + Налоксон». Препараты можно будет выписывать на бланке № 148–1/у-88. Из списка были исключены порошок кодеин, натрия оксибутират в форме раствора и сиропа, а также «Промедол» (МНН — Trimeperidine) в виде раствора для инъекций. Кодеин остался в составе препарата «Омнопон» в растворе для подкожного введения.

    Министерство разрешило выписывать на одном рецепте два препарата из списка ПКУ: «Бупренорфин + Налоксон» в форме сублингвальных таблеток 0,2 мг + 0,2 мг (не более 60 таблеток) и «Оксикодон + Налоксон» в форме таблеток пролонгированного действия (не более 100 таблеток для дозировки 5 мг + 2,5 мг, 60 – для 10 мг + 5 мг, 40 таблеток дозировкой 20 мг + 10 мг и не более 20 таблеток для дозировки 40 мг + 20 мг).

    Отпуск и учет ЛП

    Предметно-количественному учету подлежат только те ЛП, перечень которых утвержден приказом 183н. Не нужно требовать от подчиненных сплошного ПКУ лекарств, перевязочного материала и т. п. Данное положение устарело.

    Как и что теперь нужно контролировать главной медицинской сестре при организации предметно-количественного учета, читайте в специальном обзоре «Оборот лекарств в медорганизации» в журнале «Главная медицинская сестра».

    Перечень лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ

    Приказ Минздрава 183н по предметно количественному учету содержит в себе несколько групп лекарственных средств, которые предназначены для медицинского применения.

    При формировании перечня препаратов ПКУ не имеет значение их торговое наименование.

    Таким образом, можно выделить две основные группы препаратов, которые помимо наркотических средств и психотропных веществ подлежат предметно-количественному учету.

  • Комбинированные лекарства, содержащие сильнодействующие и наркотические вещества, но в относительно небольшом количестве в совокупности с другими активными веществами.
  • Сильнодействующие и ядовитые лекарства, которые в препарате комбинируются с другими фармакологически неактивными веществами (монопрепараты).

    Схема: ПКУ в рамках приказа 183н

    ПКУ отдельных лекарственных средств

    Приказ 183 предметно количественный учет предусматривает специальный учет некоторых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.

    К ним относятся:

  • глазные капли и этиловый спирт (во флаконах);
  • лекарства, которые отпускаются пациентам в течение дня многократно.

    Рассмотрим особенности предметно-количественного учета этих препаратов.

    ПКУ спирта этилового в медицинской организации>>

    Этиловый спирт и глазные капли

    Законодательно утверждены лишь примерные расходы спирта на проведение некоторых медицинских процедур. В связи с этим, в медучреждении невозможно учитывать точный расход спирта на каждого пациента в течение дня.

    В связи с этим, предметно количественный учет спирта по приказу 183н ведется флаконами. Таким образом, спирт списывается после расхода целого флакона без указания данных конкретных пациентов.

    Приказ 183н предусматривает такую же схему учета глазных капель. Поскольку медработнику неизвестно, сколько капель или миллилитров находится во флаконе перед применением, удобнее списывать глазные капли флаконами.

    В медучреждении порядок учета глазных капель и спирта во флаконах утверждает главный врач.

    Пример ведения журнала предметно-количественного учета

    Скачайте готовый пример ведения журнала ПКУ спирта этилового на основании приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 17 июня 2013 г. № 378н. Форма проверена экспертами Системы Главная медсестра.

    Как организовать ПКУ глазных капель тропикамид и циклопентолат

    Рассмотрим пример организации учета глазных капель в медучреждении в соответствии с правилами, которые устанавливает приказ 183 ПКУ.

    Как известно, точный учет расхода глазных капель в медучреждении затруднен по следующим причинам:

  • один флакон может использоваться для закапывания капель сразу нескольким больным;
  • при проведении процедуры часто происходят потери препарата, например, если капли пролились мимо или раствор подтек из флакона;
  • из-за допустимых отклонений производителя заранее неизвестно точное количество (миллиметров, капель) препарата во флаконе;
  • при применении каплемера в 1 мл препарата содержится 20 капель жидкости. Однако, на практике медработники часто применяют обычные пипетки, поэтому учет расхода капель является неточным;
  • приказ 183н предметно количественный учет предусматривает ежемесячную сверку остатков препаратов с их книжным остатком. Если учитывать глазные капли по врачебным назначениям, а не по их реальному расходу, то по документам остатки не совпадут с реальными;
  • для глазных капель Тропикамид срок использования открытого флакона ограничен. Если за это время он не будет израсходован, лекарство подлежит уничтожению. При этом списывается целый флакон, а не остаток капель.

    В связи с этим, данные фармацевтические субстанции необходимо учитывать флаконами.

    Подойдет следующий алгоритм учета:

    1. Главный врач медучреждения утверждает порядок учета глазных капель по флаконам.
    2. В журнале предметно-количественного учета на каждый из видов глазных капель заводят отдельный раздел (страницу). За одну единицу измерения препаратов принимается один флакон. При приходе новых капель в отделение медсестра записывает соответствующее значение в графу «приход». Аналогично записывается расход капель – флаконами.
    3. При приходе новой партии препаратов в конкретное отделение, на посту медсестра также записывает число полученных флаконов. При их расходе – вписывает число израсходованных флаконов в журнал.

    Минздрав расширил список препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (скачать документ)

    Министерство здравоохранения внесло ряд изменений в документы, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества и их прекурсоры. Ведомство расширило список препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Также было изменено предельно допустимое количество препаратов с НВ и ПВ, которые можно выписывать на одном рецепте. Соответствующий приказ от 31.10.17 № 882н был опубликован на Официальном портале правовой информации 9 января.

    Приказ добавил в список I перечня ЛС, подлежащих ПКУ (приказ Минздрава № 183н), две новые позиции: «бупренорфин + налоксон» и «оксикодон + налоксон». Препараты будут выписываться на бланке № 148–1/у-88.

    Для этого в правила оформления рецептурных бланков (Приказ от 1.08.12 № 54н) вносится уточнение, что на бланке 107/у-НП разрешено выписывать наркотические и психотропные препараты, за исключением трансдермальных терапевтических систем и «ЛС, содержащих наркотическое вещество в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов», которые следует выписывать на бланке № 148–1/у-88.

    Также новый приказ вносит изменения в предельно допустимые количества наркотических и психотропных препаратов, которые можно выписывать на одном рецепте. К нормам выписки добавилось два новых препарата из списка ПКУ:

    Бупренорфин + налоксон в форме сублингвальных таблеток 0,2 мг + 0,2 мг можно выписывать не более 60 таблеток в упаковках, кратных 20. Окскикодон + налокоскон в форме таблеток пролонгированного действия разрешено выписывать не более 100 таблеток для дозировки 5 мг + 2,5 мг, 60 — для 10 мг + 5 мг, 40 таблеток дозировкой 20 мг + 10 мг и не более 20 таблеток для дозировки 40 мг + 20 мг. Вместе с этим из списка были исключены порошок кодеин, натрия оксибутират в форме раствора и сиропа, а также «Промедол» в виде раствора для инъекций.

    Кроме этого документ обновляет приказ от 16.03.2010 № 157н — о предельно допустимом количестве наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсора, содержащемся в препаратах. В список был добавлен модафинил. В 1 дозе твердой лекарственной формы препарата не может содержаться более 50 мг этого вещества.

    Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 22 апреля 2014 г. N 183н г. Москва «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

    Изменения и поправки

    Зарегистрирован в Минюсте РФ 22 июля 2014 г.

    Читайте так же:  Киви ваучеры заработок развод

    Регистрационный N 33210

    В соответствии с пунктом 5.2.171(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296), приказываю:

    1. Утвердить перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению.

    приложение N 1 к Порядку, отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный N 7353);

    Министр В. Скворцова

    Перечень лекарственных средств для медицинского применения,

    подлежащих предметно-количественному учету 1

    I. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 2

    (далее — наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):

    Предметно-количественный учет препаратов

    Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

    Вопрос:
    В связи с планируемыми изменениями перечня лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, согласно Приказа от 22.04.2014г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», просим пояснить следующие вопросы: 1. Будут ли подлежать предметно-количественному учету препараты Редуксин, Редуксин Мет, Голдлайн и Слимия, МНН которых зарегистрировано как «Сибутрамин + Метилцеллюлоза кристаллическая», или второй компонент считается фармакологически неактивным веществом и под действие вышеуказанного приказа не попадает? 2. Вносит ли какие-либо изменения в условия хранения (металлический шкаф или бикс) и порядок отпуска (безрецептурный отпуск) Калия перманганата вступление в силу приказа №183н?

    Лекарственные препараты Редуксин и Редуксин Мет наряду с сильнодействующим веществом Сибутрамин, включенным в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013), содержат также другое фармакологически активное вещество — Целлюлозу монокристаллическую. Поэтому согласно Примечанию к указанному Списку эти препараты не могут считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ. Вещество Сибутрамин включено и в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». При этом в Разделе II данного Перечня указано, что в него входят лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
    Лекарственные препараты Редуксин и Редуксин Мет отдельной позицией в новый Перечень ПКУ не включены. Следовательно, эти препараты с момента вступления в силу Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 г. № 183н предметно-количественному учету подлежать также не будут.
    В то же время лекарственные препараты Голдлайн и Слимия содержат только одно фармакологически активное вещество – Сибутрамин и поэтому должны считаться сильнодействующими веществами, а также подлежать предметно-количественному учету.
    Что касается Перманганата калия (в концентрации 45% и выше), то он включен в Раздел I утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», так же как и раньше был включен в Раздел I действующего до 16 августа «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития
    РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007), как прекурсор наркотических средств и психотропных веществ, внесенный в Список IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681.
    Соответственно, никаких изменений в условиях хранения этого препарата в аптечных организациях с вступлением в силу Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 г. № 183н не произойдет.

    Порядок реализации лекарственных средств, подлежащих ПКУ

    Вопрос:
    В связи с выходом Приказа Минздрава России от 05.04.2018 № 149н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» что меняется в работе и учете с лекарственным препаратом Залдиар табл.?

    Лекарственный препарат Залдиар, содержит трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамола 325 мг. Лекарственные препараты, содержащие сильнодействующее вещество Трамадол в количестве 37,5 мг в сочетании с Парацетамолом в любом количестве отдельной строкой внесены в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 31.10.2017). Таким образом, в соответствии с пунктами 4, 6 и 7 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 г. N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую . читать дальше

    Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.

    Приказ 183 от 22.04.14

    В связи с поступающими запросами органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, фармацевтических ассоциаций по вопросу осуществления предметно-количественного учета лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает следующее.

    Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н

    ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

    ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕ СТВЕННОМУ УЧЕТУ

    Утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий приказ Минздрава России № 183н от 22.04.2014 г. зарегистрирован в Минюсте России 22 июля 2014 г., пишет «Консультант Плюс».

    Предметно-количественный учет (ПКУ) лекарственных препаратов (ЛП) в аптечных и медицинских организациях (МО) всегда представлял собой достаточно трудоемкий раздел работы как фармацевтических специалистов, так и руководителей сестринских служб.

    Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, сформирован из номенклатуры «особо контролируемых» в РФ фармсубстанций и препаратов, для которых устанавливаются специальные требования к отпуску и учету. Речь идет о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах, в том числе комбинированном психотропном препарате Реладорм (диазепам+циклобарбитал).

    В соответствии с пунктом 5.2.171(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822) п р и к а з ы в а ю:

    1. Утвердить перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению.

    2. Признать утратившими силу:

    приложение № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный № 7353);

    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2006 г. № 703 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 г., регистрационный № 8445);

    пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный № 9198);

    пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. № 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный № 10063).

    Министр В.И. Скворцова


    Согласно постановлению Правительства РФ №342 от 15.04.2013 года, подписанного премьер-министром Дмитрием Медведевым, расширяется перечень полномочий Минздрава РФ.