80 приказ аптека

Фармацевтический форум для фармацевтических работников — PharmForum.ru

Фармацевтический форум www.pharmforum.ru создан для работников фармации: провизоров, фармацевтов, заведующих и директоров аптек. Спрашиваем, обсуждаем, разъясняем и помогаем друг другу в нашем деле! Фармацевтический форум — место встречи профессионалов!

  • Список форумовДела аптечныеВопросы фармацевтического законодательства
  • Изменить размер шрифта
  • Сообщить другу
  • Версия для печати
  • FAQ
  • • Регистрация
  • • Вход

с 09.01.2014 отменили приказ № 80

с 09.01.2014 отменили приказ № 80

Nata2810 » 20 фев 2014, 16:43

80 приказ аптека

Федерации от 04.03.03 № 80

ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ.

Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» разработан под руководством заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.В. Катлинского Управлением организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями Министерства здравоохранения Российской Федерации (Н.И. Подгорбунских, Е.В. Толстова, Н.М. Николаева), Институтом фармацевтического менеджмента (Л.А. Павлова), Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (В.Л. Багирова, П.А. Воробьев, Г.Т. Глембоцкая, И.И. Краснюк), Фармацевтическим управлением Администрации Нижегородской области (С.В. Кононова, Н.Н. Соколова).

Разработчики ОСТа выражают благодарность проректору Санкт-Петербургской фармацевтической академии Минздрава России, профессору Каревой Н.Н., членам «Общерегиональной Фармацевтической Лиги» Свердловской, Курской, Курганской, Челябинской, Калужской, Орловской, Костромской, Новосибирской, Рязанской, Воронежской областей, Краснодарского края, Ханты-Мансийского автономного округа и др. за помощь в подготовке стандарта.

1.1. Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее — ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 года № 5154-1 «О стандартизации» (Ведомости Верховного Совета Российской Федерации, 1993, №25, ст. 917; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, №1, ст. 4; 15.07.2002, №28, ст. 2791; 29.07.2002, №30, ст. 3033), Федеральным законом от 22 июня 1998 года №86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.06.98, №26, ст. 3006; 10.01.2000, №2, ст.126; 07.01.2002, №1(1), ст. 2), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года № 284 (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.05.2002, №18, ст. 1771).

1.2. Настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Настоящий стандарт не распространяется:

— на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек;

— на деятельность по распространению образцов лекарственных препаратов представителями предприятий-производителей в рекламных целях;

-на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных препаратов;

— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;

— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных препаратов.

II. Общие положения

2.1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданную в установленном порядке.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке (далее — наркотические средства и психотропные вещества), должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2.2. Порядок, условия предоставления и продления лицензии на фармацевтическую деятельность, условия отказа в предоставлении лицензии, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

2.3. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее — стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

2.4. По характеру деятельности аптечные организации подразделяется на:

— изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другие по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);

— осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).

2.5. Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

-предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также об новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

-оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

( Примечание администрации: приказом МЗ РФ от 30.01.2004 № 31 внесены изменения, касающиеся аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных магазинов)

— осуществляет реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

-предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также об новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

— осуществляет реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

-предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи;

— осуществляет реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.

2.6. Аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения (аптеке, аптечном пункте).

2.7. Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

2.8. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

2.9. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

Читайте так же:  Доверенность на право подписи накладных и счетов-фактур

— копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

— книга отзывов и предложений,

— информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

— информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

— информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

— информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

— ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

— информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности);

— информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

— при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

— копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»;

— копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденных в установленном порядке;

— перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

2.10. В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.

80 приказ аптека

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 4 марта 2003 года N 80

Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

(с изменениями на 18 апреля 2007 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу со 2 марта 2014 года на основании
приказа Минздрава России от 9 января 2014 года N 1н
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:

____________________________________________________________________
В настоящий документ вносились изменения на основании приказа Минздрава России от 23 сентября 2003 года N 460.
Приказ Минздрава России от 23 сентября 2003 года N 460 утратил силу с 10 января 2004 года на основании приказа Минздрава России от 17 декабря 2003 года N 598.
____________________________________________________________________

В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств

Утвердить и ввести в действие с 30 марта 2003 года Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (приложение).

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
17 марта 2003 года,
регистрационный N 4272

Приложение. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 4 марта 2003 года N 80

ПРАВИЛА
отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

(с изменениями на 18 апреля 2007 года)

1.1. Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее — ОСТ) разработан в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 года N 5154-1 «О стандартизации» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 25, ст.917; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст.4; 2002, N 28, ст.2791; N 30, ст.3033), Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1(чI), ст.2), Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 284 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 18, ст.1771).

1.2. Настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Настоящий стандарт не распространяется:

— на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек;

— на деятельность по распространению образцов лекарственных препаратов представителями предприятий-производителей в рекламных целях;

— на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных препаратов;

— на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;

— на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных препаратов.

II. Общие положения

2.1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке (далее — наркотические средства и психотропные вещества), должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2.2. Порядок, условия предоставления и продления лицензии на фармацевтическую деятельность, условия отказа в предоставлении лицензии, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

2.3. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее — стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

2.4. По характеру деятельности аптечные организации подразделяется на:

— изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другие по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);

— осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).

2.5. Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2007 года приказом Минздравсоцразвития России от 18 апреля 2007 года N 278;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также об новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи.
____________________________________________________________________
Пункт 2.5 настоящего Отраслевого стандарта в целях приведения в соответствие с решением Верховного Суда Российской Федерации от 11 сентября 2003 года N ГКПИ03-607 признан утратившим силу в той части, в какой он ограничивает функции аптечных пунктов по реализации предусмотренной п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» продукции — приказ Минздрава России от 30 января 2004 года N 31.

Читайте так же:  Договор капитального ремонта тсж

— реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.
____________________________________________________________________
Пункт 2.5 настоящего Отраслевого стандарта в целях приведения в соответствие с решением Верховного Суда Российской Федерации от 11 сентября 2003 года N ГКПИ03-607 признан утратившим силу в той части, в какой он ограничивает функции аптечных киосков по реализации предусмотренной п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» продукции — приказ Минздрава России от 30 января 2004 года N 31.

— реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.
____________________________________________________________________
Пункт 2.5 настоящего Отраслевого стандарта в целях приведения в соответствие с решением Верховного Суда Российской Федерации от 11 сентября 2003 года N ГКПИ03-607 признан утратившим силу в той части, в какой он ограничивает функции аптечных магазинов по реализации предусмотренной п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» продукции — приказ Минздрава России от 30 января 2004 года N 31.

2.6. Аптечная организация реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения (аптеке, аптечном пункте).

2.7. Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Перечень основных нормативных актов, регулирующих розничную торговлю лекарственными средствами.

Вопрос: Аптека ЛПУ работает с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ (за исключением НС и ПВ). По какому приложению № 2 или № 3 к приказу № 378н аптека должна вести учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: В аптечной сети ценообразование ведется в каждой аптеке самостоятельно. Аптеки получают электронные накладные от поставщиков через электронный документооборот. На сегодня мы распечатываем протокол согласовании цен ЖНВЛС, поступающие от поставщика (ЭДО), и аптечный протокол согласования цен ЖНВЛС с указанием розничной надбавки в % и в руб. 1. Обязательно ли распечатывать протокол согласования цен на ЖНВЛС от поставщика? 2. Обязательно ли распечатывать и подписывать внутренний аптечный протокол с указанием розничной надбавки или достаточно иметь все эти документы в электронном виде?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Реланиум относится к списку сильнодействующих. Учёт в медицинской организации ведётся при поступлении от поставщика в Журнале Приложение № 3 по 378н? Можно ли хранить Реланиум в укреплённом помещении для НС и ПВ в отдельном сейфе (металлическом шкафу) или можно на отдельной полке? Трамадол в ампулах в медицинской организации можно ли хранить в одном технически укреплённом помещении с НС и ПВ в отдельном металлическом шкафу или полке или существует запрет на совместное хранение в одном помещении?

Аптечные консультации

Организация работы аптеки

Приказ Минздрава РФ №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения»

Приказ Минздрава РФ №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения» утверждает основные положения работы аптечной организации.

Хотя приказ Минздрава РФ №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта устарел (как физически так и морально) Минздрав России не хочет его заменять. Несостыковки в нормативных документах вносят разброт и шатания в деятельность аптек, работу проверяющих и контролирующих органов и т.д.

ОСТ, утвержденный приказом Минздрава РФ №80 является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Скачать приказ Минздрава РФ №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения» можно с сайта Аптека life.

Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта» (48,6 KiB, 960 hits)

80 приказ аптека

Документы для аптеки, регламентирующие, оборот лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

Документы для аптеки, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

2. Приказ Минздрава России №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

Документы для аптеки, регламентирующие контроль качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента:

Документы, регламентирующие вопросы лицензирования:

Документы для аптеки, регламентирующие вопросы ценообразования:

Документы для аптеки, регулирующие санитарный режим в аптеке:

Документы для аптеки по персоналу аптечной организации:

Документы для аптеки, регламентирующие проверки аптечных организаций:

183 комментария к записи “Документы для аптеки”

Спасибо. Вот если бы еще можно было скачать сразу списком… :))

Пожалуйста, выложите все архивом! Пол-дня потратил, чтобы скачать первые 15 док-ов..

Не драматизируйте! На скачивание 15 документов нужно 5-10 минут! А забивать все в архив нет смысла, так как Минздрав у нас постоянно вносит изменения в документы и я стараюсь сразу же их обновить! А обновлять постоянно архив мне как то не улыбается! Хотя чуть попозже может так и сделаю!)))
Спасибо за совет!

Наличие этих приказов достаточно для проверяющих?

Стараюсь выкладывать все НД касаемые деятельности аптек. А что касается наших проверяющих, то даже не знаю что у них в голове

пОДСКАЖИТЕ ПО ХРАНЕНИЮ АИРА ,ЕСТЬ КАКИЕ -ЛИБО НД ?

Общие требования по хранению ЛРС!

Добавьте, пожалуйста, в документы по персоналу — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.07.2011 N 808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

А также еще можно было бы добавить документы по Положению о персональных данных. Так мне кажется.

Приказ №808н есть на сайте просто я его забыл в этот перечень добавить (теперь добавил)

Должны ли специалисты отдела готовых лекарственных форм проходить медосмотр 1 раз в год

Ольга, должны. См.приказ №302н

Не хватает Приказ №80 от 04.03.2003 об утверждении ОСТа

Упущение! Сейчас добавим.

ОСТ 80 давно отменен

Подскажите, пожалуйста — Какими нормативными документами пользуются при формировании аптечного ассортимента

Приказ №805н — минимальный ассортимент в аптеке. Если аптечный киоск, то нельзя иметь в ассортименте рецептурные препараты; ну и ЖНВЛП конечно.

ПРИКАЗ N 351 н
от 26 апреля 2011 г минимальный ассортимент с изменениями

А этот действует?Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97«Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

приказ от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», регламентирующий правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов.

Добрый день! Подскажите пожалуйста свежий приказ Минздрава для расчета штатных должностей в аптеке при ЛПУ.

Ещё бы добавили НД, регламентирующие приём товара в аптеку..

подскажите пожалуйсто — какой приказ сейчас регламентирует безрецептурный отпуск (раньше был перечень препаратов без рецепта).

Никакой! Наш веселы Минздрав отменил данный перечень к чертово матери!

Нет такого перечня,приказ № 578 отменен в 2011году

Тоесть отпуск без рецепта — полностью на усмотрение фармацевтов/провизоров? хочу — дам, хочу- не дам?

Нет! По закону без рецепта рецептурные препараты отпускать не должен, но…

Еще подскажите — ФЗ-3 от 1998г. еще действителен?

Приказ 380 об отмене списка А и Б надо бы добавить, он действует с 2010 года

Зачем сам приказ то добавлять! Во всех НД (почти) уже внесли изменения по этому поводу!

Я думаю, что еще необходим 29-ФЗ по БАДам. детскому питанию,диетпитание. с изменениями и дополнениями.
Постановление № 50 от 17.04.2003 опять по БАДам. пункт 7.4 и пункт 7.5
Письмо от 22.12.2005 N 0100/11727-05-32 «Об информации на этикетке бад к пище»
а так же необходима документация по информации или этикетке на косметические средства.
Это всё реализуется через аптеки.
Очень понравился сайт. СПАСИБО ОГРОМНОЕ.

Доброго времени!Подскажите пожалуйста,какая должна быть минимальная площадь аптеки готовых лек. форм.,в населенном пункте,где проживают 6 тысяч человек?

Минимальная площадь для аптечных организаций нигде не прописана!

Значит на 53 кв.м можно открыть аптеку?Я новичок,без опыта(.С вашего сайта все изучаю-помогает,спасибо. Только очень многое сложно понимать без специального оброзования.

Почитайте и пообщайтесь на фармфоруме — пригодиться! Там и площадям есть)))

скажите пожалуйста, какие виды ответственности соблюдаются в фармацевтической деятельности, помимо административной, дисциплинарной и уголовной?

Читайте так же:  Срок действия подарочного сертификата летуаль

Так эти виды и есть! Ну материальную еще можно приписать!

Спасибо,спасибо,спасибо. Ничего подобного раньше не видела.Сайт отличный.

скажите пожалуйста, а отпуск препаратов с малым содержанием кодеина по рецепту введен только для физ лиц? значит, если аптека обллуживает юридические лица, никаких ограничений по отпуску нет?есть заявка-есть реализация? в приказе звучит»физическим лицам»

У данного юридического лица должна быть соответствующая лицензия!

добрый вечер, вопрос по лицензированию.нужно ли переоформлять лицензию на фарм. деятельность от 2009 года(розничная торговля)если в ней не прописаны конкретные виды деятельности(хранение, реализация, приобретениие и т.д.)Есть письмо МЗ, где говорится, что надо, однако,оно носит рекомендательный характер?Заранее благодарна, чудо, что наткнулась на ваш сайт, спасибо

а приказ 328 о воциональном назначении еще действителен?

скажите пожалуйста,какие сопроводительные документы должны быть при поставке в аптеку МИБПов?

Провизор — понимаю Ваше недоумение!

Данный документ признан УТРАТИВШИМ СИЛУ
ПРИКАЗОМ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110
Сайт минздрав, раздел банк документов- Вам в помощь.

подскажите пожалуйста,какие журналы по БАДам и детскому питанию нужно заполнять в аптеках ?

Подскажите какие документы( сертификаты, декларации ,СОРГы) на детские товары до3х лет( игрушки,соски,бутылки,прорезыватели и прочее)необходимы для аптек. И если можно прошу указать где именно это прописано в законе или где-то еще. Спасибо

Добрый день!просмотрела приказы-бегло, не полностью. Редакции многих документов не актуальны (например, Постановление 55), приказ 1198н по медизделиям так и не вступил в силу, не было официального опубликования, у Вас как действующий…. Надеюсь, критика принимается и поможет улучшить работу) Удачи)

Все принимается! Исправим! Спасибо!

Добрый день!
Коллеги, кто знает какие прививки должный быть сделаны и отмечены в медкнижке у сотрудников аптек. Приказ, если есть.
Спасибо.

Даже не знаю( Посмотрите в 302н

Здравствуйте,вопрос о площади, я тут вычитала в другом сайте:
«Важным этапом является подбор помещения. Согласно постановлениям МинЗдрава Российской Федерации, помещение аптеки (производственная его часть) должно быть не менее 60 кв.м. Соответственно, учитывая сан-узел, кабинет директора и бухгалтера, помещение для персонала, площадь аптеки должна составлять не менее 75-80 кв.м.»
Правда ли это и где можно подробнее ознакомиться?
Заранее спасибо)))

В настоящее время приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
П. 3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.
П. 3.17. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

Площади не нормируются.

Вот еще бы уточнить эти самые действующие сан-гиг, строит нормы и правила…Например, для города Москвы.

Здравствуйте, при последней проверке в протокол написали , что И.П -аптека не имеет право брать фармацевтов без лицензии сама должна работать… на основании требованийп.47 ч.1 ч.2 ст.12 федерального закона от 04,05,2011 №99-ФЗ

Ребята, хороший и оччень, сайт. Весьма полезный особенно для начинающих, да и с опытом интересно будет.
Новые еще документы включайте: 1)Приказ МЗ РФ №1175н от 20.12.2012г;(вступил в силу с 01.07.13г) 2)Приказ МЗ РФ №54н от 01.08.2012г (тоже вступил с 01.07.13г)
3) Постановление Правительства РФ № 78 от 04.02.13г (вступит с 08.08.2013г)
Ну вот пока так ребята. Светлана

Спасибо вам огромное за вашу работу, очень хороший подбор документов, а главное все есть.

Вопрос к сообществу:
можете выложить список торговых наименований МИБП?
ведем журнал движения по 14 позициям.Думаю,это перебор.Надеюсь с вашей помощью уменьшить кол-во строк.

ФЗ №61 ред.от 29.12.2015г.ст.4.7 «…К иммунобиологическим ЛП относятся вакцины,анатоксины,токсины,сыворотки,иммуноглобулины и аллергены».

Добрый день, может, мой вопрос покажется глупым, но я не могу никак разобраться: подскажите какими нормативными документами регламентируется хранение препаратов, которые ранее входили в списки А и Б. Списки ведь отменили, а в приказе 80 до сих пор оговаривается способ хранения списочных препаратов. Так как быть? Списков нет, а меры по хранению есть (деревянный и металлический шкафы под замок)

Правильно понимаю — берем инструкцию к применению конкретного препарата, если производитель в ней указал принадлежность препарата к какому-то из двух списков (которые отменены!),то и храним данный препарат согласно требованиям приказа № 80,глава V,пункт 5.5 ??

Большое спасибо за ответ!

Некоторое несоответствие в выложенном документе: открываю постановление 982 от 01.12.09 (перечень продукции..),а залито постановление 982н от 29.11.12 (выдача сертификатов специалистам)

Интересно ли будет Вам, если я выложу свою подборку документов, необх для работы аптеки? (за вычетом НД по Вашему списку).
Кое-чего я в Вашем списке не нашла.

Обязательно выложите! Всем интересно!

Если Администратор будет не против, я сделаю это.

Выкладываю по частям.
Постановления:
101 14.02.03 рабочая неделя медработников
163 09.12.10 санпин по медотходам
944 23.11.09 периодичность проверок юрлиц
1416 27.12.12 госрегистрация медизделий

Приказы:
68 29.12.97 выдача спецодежды
92 29.08.04 изменение нормативов площадей
169н 05.03.11 аптечка для сотрудников
191 19.04.12 лиценз ветерин фармдеят-сти
294м 09.02.04 отпуск без рецепта
351н 26.04.11 минимальный ассортимент
382 15.12.02 уничтожение лексредств
541н 23.07.10 справочник апт должностей
558 25.08.10 сроки хранения док-тов в архиве
573 19.07.00 обязат ассортимент
801н 25.07.11 перечень фардолжностей
1102 12.12.74 порядок ведения книги жалоб
1183н 20.02.12 номенклатура должностей
1198н 27.12.11 обращение медизделий
1221н 28.12.10 хранение лекпрепаратов

Распоряжения:
922 24.09.07 обеспечение спецодеждой
1244 27.11.97 доп список разрешенных товаров

СанПины:
2.1.7.2790-10 медотходы
2.2.12.1.1.1200-03 санитарная зона
3.1.1.2341-08 профилактика гепатита В
3.1.2952-11 проф корь,краснуха,паротит
3.5.1378-03 дезинф деят-сть

ФЗ:
29 02.01.00 безопасность пищ продуктов
52 30.03.99 санблагополучие населения
152 27.07.06 персональные данные сотрудников
157 17.09.88 проф инфекц заболеваний
195 30.12.01 КОАП РФ
294 26.12.08 защита юрлиц при проверках
323 21.11.11 охрана здоровья населения
2202-11 07.01.92 о прокуратуре
это пока все. Возможно, некоторые НД дублируют то,что выложено у Вас на странице.
Есть еще подборки по разным темам: МИБП, аттестация раб мест,сертификаты и квалификация сотрудников,медосмотры,БАДы,производственный контроль,ЖВЛ,большая тема-ПКУ,нарко и псих, вообще-много чего. Если интересно и есть время все это читать -могу выложить. Сама провела большую работу по поиску таких документов (похвасталась!)

Спасибо! Воспользуюсь вашей подборкой и что то выложу для скачивания! Еще раз спасибо от себя и от пользователей сайта!)))

Приказ №382 от 15.12.2002 утратил силу

Продолжу (с Ващего одобрения и благодарности):

МИБП
МУ 3.3.2.1121-02
МУ 3.3.2.2437-09
письмо 1100-474-0-113
приказ 283 от 28.09.98
СП 3.3.2.1120-02 отпуск МИБП
СП 3.3.2.1248-03 хранение МИБП

аттестация раб мест:
пр 342н 26.04.11
пр 590н 12.12.12

квалификация сотрудников:
пр 66н 03.08.12
пр 415н 07.07.09
пр 808н 25.07.11
пр 982н 29.11.12

произв контроль:
пост 18 13.07.01 (санпин)
пост 26 30.07.02
СП 1.1.1058-01 (пост 18)
СП 2.2.4.248-96
СП 2.2.4.1294-03
эти все док-ты надо перечислить при составлении программы произ контроля (и не только их, у нас вообще около 30 наименований НД)

медосмотры:
пр 302н 02.04.12
пр 705 18.09.08
приложения №№ 2 и 3 к 302пр

А про СД и Нарк и ПКУ — там много всего.

Все норм док-ты в печатном виде,подшиты в отд папку и даны сотрудникам для ознакомления: «ознакомлен, дата, подпись».
Своего рода обучение на раб месте.

Прошу помощи от Админа. Я как Пилюлька давно общаюсь с коллегами на фармфоруме. Сегодня пыталась отправить инфу на вопрос, не получилось: идет сообщение, что «пользователь с таким именем уже существует» Это я и так знаю- ибо этот пользователь я и есть. Но почему меня не могут идентифицировать? Захожу с того же компа…

МИБП
МУ 3.3.2.1121-02
МУ 3.3.2.2437-09
письмо 1100-474-0-113
приказ 283 от 28.09.98
СП 3.3.2.1120-02 отпуск МИБП
СП 3.3.2.1248-03 хранение МИБП

Дамы и господа! подскажите плиз в каком доке есть торг. наименования МИБП. Слышал у нас в городе аптеку штрафанули, за то что ВИФЕРОНЫ хранится не в отдельном холод-ке…..

Я уже задавала этот же вопрос на фармфоруме. Никто не ответил. Нашла:
https://dl.dropboxusercontent.com/u/45933332/%D0%9C%D0%98%D0%91%D0%9F.xlsx
колонка G — торговые наименования.
Вот только можно ли ссылаться при проверке на этот документ??

Подскажите в каком документе можно прочитать что делать с препаратами у которых истек срок хранения?

ПОСТАНОВЛЕНИЕ N 674 от 3 сентября 2010 г.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Читала,конкретно о сроковых препаратах там нет. Правильно ли делает руководство аптеки,заставляя фармацевтов покупать товар с истекшим сроком? Везде пытаюсь найти хоть какую-нибудь информацию об этом…

Хорошо,читайте:
ПРИКАЗ N 382 от 15 декабря 2002 г.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)

Сейчас покопалась : этот 382 утратил силу приказом 1129

Предполагаю, при аннулировании пр 382, может быть, препараты с истекшим сроком называются «недоброкачественными» (по пост 674)??

Спасибо большое за информацию!

Здравствуйте,всем.помогите как правильно оформить хранение пополочно в холодильнике.холодильник 2-8 градусов первая полка
мибп внутреннее и наружное,вторая свечи и мази,третья глазные капли,во втором холодильнике 15-20 градусов первая полка ампулы,вторая растворы,третья свечи и мази,не знаю правильно или нет,как лучше,делить только внутреннее и наружное и по лекарственным формам,подскажите идеальное хранение

Сказали что заводской йод должен храниться в навесном закрытом ящике и перекись в закрытом ящике,правда,где можно прочитать НД,подскажите пожалуйста.