183н приказ министерства здравоохранения

Содержание:

183н приказ министерства здравоохранения

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

С изменениями и дополнениями от:

10 сентября 2015 г., 31 октября 2017 г., 5 апреля, 27 июля 2018 г.

В соответствии с пунктом 5.2.171(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296), приказываю:

1. Утвердить перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению.

2. Признать утратившими силу:

приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный N 7353);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2006 г. N 703 «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 г., регистрационный N 8445);

пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный N 9198);

пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный N 10063).

Приказ Минздрава России № 471н от 27.07.2018 г. «О внесении изменения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н»

Приказ, Минздрав России, 27 июля 2018, № 471н

Опубликован 27 июля 2018, 10:17

Обновлён 23 октября 2018, 10:27

© 2016 Министерство здравоохранения Российской Федерации

Все материалы, находящиеся на сайте охраняются в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об авторском праве и смежных правах.

Приказ Министерства здравоохранения РФ №183н

На сайте в разделе «Нормативные акты» (Библиотека) размещен Приказ Министерства здравоохранения РФ №183н от 22 апреля 2014 г. «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В указанном разделе можно ознакомиться и с другими нормативными актами, связанными с обращением лекарственных средств в РФ.

Изменения в Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ

18 сентября 2015 года Минздрав РФ выпустил Письмо от 18.09.2015 г. N 25-4/10/2-5433, в котором информирует о том, что Министерством подписан и направлен в Минюст России для государственной регистрации приказ от 10.09.2015 г. N 634н «О внесении некоторых изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации», вступающий в силу с 1 октября 2015 года. Указанным Приказом регламентируется внесение в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н, новых позиций лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями Прегабалин, Тропикамид и Циклопентолат.

Вопрос: Аптека ЛПУ работает с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ (за исключением НС и ПВ). По какому приложению № 2 или № 3 к приказу № 378н аптека должна вести учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: В аптечной сети ценообразование ведется в каждой аптеке самостоятельно. Аптеки получают электронные накладные от поставщиков через электронный документооборот. На сегодня мы распечатываем протокол согласовании цен ЖНВЛС, поступающие от поставщика (ЭДО), и аптечный протокол согласования цен ЖНВЛС с указанием розничной надбавки в % и в руб. 1. Обязательно ли распечатывать протокол согласования цен на ЖНВЛС от поставщика? 2. Обязательно ли распечатывать и подписывать внутренний аптечный протокол с указанием розничной надбавки или достаточно иметь все эти документы в электронном виде?

Читайте так же:  Изменения осаго 2012 года

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Реланиум относится к списку сильнодействующих. Учёт в медицинской организации ведётся при поступлении от поставщика в Журнале Приложение № 3 по 378н? Можно ли хранить Реланиум в укреплённом помещении для НС и ПВ в отдельном сейфе (металлическом шкафу) или можно на отдельной полке? Трамадол в ампулах в медицинской организации можно ли хранить в одном технически укреплённом помещении с НС и ПВ в отдельном металлическом шкафу или полке или существует запрет на совместное хранение в одном помещении?

Предметно-количественный учет в рамках приказа 183н

Приказ 183н предметно количественный учет – основной документ для организации учета препаратов ПКУ лекарственных средств в медучреждении.

Расскажем о новых положениях приказа – какие в него добавлены, какие исключены. Актуальный перечень препаратов ПКУ для скачивания.

Главное в статье:

Последние изменения в Приказе 183н

Приказ 183н предметно количественный учет лекарственных средств – важный документ, который применяется в медучреждении для организации специального учета определенных групп медикаментов.

Перечень подлежащих предметно количественному лекарств является исчерпывающим, поэтому руководство медучреждения не вправе требовать от сотрудников сплошному ПКУ всех групп препаратов.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, актуально в 2018 году
посмотреть/скачать>>

Приказ Минздрава 183н по предметно-количественному учету в новой редакции
посмотреть/скачать>>

Приказ ПКУ 183н был изменен в 2018 году.

Минздрав добавил в список I перечня лекарств, подлежащих ПКУ (приказ Минздрава от 22.04.2014 № 183н), «Бупренорфин + Налоксон» и «Оксикодон + Налоксон». Препараты можно будет выписывать на бланке № 148–1/у-88. Из списка были исключены порошок кодеин, натрия оксибутират в форме раствора и сиропа, а также «Промедол» (МНН — Trimeperidine) в виде раствора для инъекций. Кодеин остался в составе препарата «Омнопон» в растворе для подкожного введения.

Министерство разрешило выписывать на одном рецепте два препарата из списка ПКУ: «Бупренорфин + Налоксон» в форме сублингвальных таблеток 0,2 мг + 0,2 мг (не более 60 таблеток) и «Оксикодон + Налоксон» в форме таблеток пролонгированного действия (не более 100 таблеток для дозировки 5 мг + 2,5 мг, 60 – для 10 мг + 5 мг, 40 таблеток дозировкой 20 мг + 10 мг и не более 20 таблеток для дозировки 40 мг + 20 мг).

Отпуск и учет ЛП

Предметно-количественному учету подлежат только те лекарственные препараты, перечень которых утвержден приказом 183н. Не нужно требовать от подчиненных сплошного ПКУ лекарств, перевязочного материала и т. п. Данное положение устарело.

Как и что теперь нужно контролировать главной медицинской сестре при организации предметно-количественного учета, читайте в специальном обзоре «Оборот лекарств в медорганизации» в журнале «Главная медицинская сестра».

Перечень лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ

Приказ Минздрава 183н по предметно количественному учету содержит в себе несколько групп лекарственных средств, которые предназначены для медицинского применения.

При формировании перечня препаратов ПКУ не имеет значение их торговое наименование.

Таким образом, можно выделить две основные группы препаратов, которые помимо наркотических средств и психотропных веществ подлежат предметно-количественному учету.

  1. Комбинированные лекарства, содержащие сильнодействующие и наркотические вещества, но в относительно небольшом количестве в совокупности с другими активными веществами.
  2. Сильнодействующие и ядовитые лекарства, которые в препарате комбинируются с другими фармакологически неактивными веществами (монопрепараты).

Схема: ПКУ в рамках приказа 183н

ПКУ отдельных лекарственных средств

Предметно количественный учет лекарственных средств (приказ 183) предусматривает специальный учет некоторых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.

К ним относятся:

  • глазные капли и этиловый спирт (во флаконах);
  • лекарства, которые отпускаются пациентам в течение дня многократно.

Рассмотрим особенности предметно-количественного учета этих препаратов.

ПКУ спирта этилового в медицинской организации>>

Этиловый спирт и глазные капли

Законодательно утверждены лишь примерные расходы спирта на проведение некоторых медицинских процедур. В связи с этим, в медучреждении невозможно учитывать точный расход спирта на каждого пациента в течение дня.

В связи с этим, предметно количественный учет спирта по приказу 183н ведется флаконами. Таким образом, спирт списывается после расхода целого флакона без указания данных конкретных пациентов.

Приказ 183н предусматривает такую же схему учета глазных капель. Поскольку медработнику неизвестно, сколько капель или миллилитров находится во флаконе перед применением, удобнее списывать глазные капли флаконами.

Читайте так же:  Налог на фонд оплаты труда 2019

В медучреждении порядок учета глазных капель и спирта во флаконах утверждает главный врач.

Пример ведения журнала предметно-количественного учета

Скачайте готовый пример ведения журнала ПКУ спирта этилового на основании приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 17 июня 2013 г. № 378н. Форма проверена экспертами Системы Главная медсестра.

Как организовать ПКУ глазных капель тропикамид и циклопентолат

Рассмотрим пример организации учета глазных капель в медучреждении в соответствии с правилами, которые устанавливает приказ 183 ПКУ.

Как известно, точный учет расхода глазных капель в медучреждении затруднен по следующим причинам:

  • один флакон может использоваться для закапывания капель сразу нескольким больным;
  • при проведении процедуры часто происходят потери препарата, например, если капли пролились мимо или раствор подтек из флакона;
  • из-за допустимых отклонений производителя заранее неизвестно точное количество (миллиметров, капель) препарата во флаконе;
  • при применении каплемера в 1 мл препарата содержится 20 капель жидкости. Однако, на практике медработники часто применяют обычные пипетки, поэтому учет расхода капель является неточным;
  • приказ 183н предметно количественный учет предусматривает ежемесячную сверку остатков препаратов с их книжным остатком. Если учитывать глазные капли по врачебным назначениям, а не по их реальному расходу, то по документам остатки не совпадут с реальными;
  • для глазных капель Тропикамид срок использования открытого флакона ограничен. Если за это время он не будет израсходован, лекарство подлежит уничтожению. При этом списывается целый флакон, а не остаток капель.

В связи с этим, данные фармацевтические субстанции необходимо учитывать флаконами.

Подойдет следующий алгоритм учета:

  1. Главный врач медучреждения утверждает порядок учета глазных капель по флаконам.
  2. В журнале предметно-количественного учета на каждый из видов глазных капель заводят отдельный раздел (страницу). За одну единицу измерения препаратов принимается один флакон. При приходе новых капель в отделение медсестра записывает соответствующее значение в графу «приход». Аналогично записывается расход капель – флаконами.
  3. При приходе новой партии препаратов в конкретное отделение, на посту медсестра также записывает число полученных флаконов. При их расходе – вписывает число израсходованных флаконов в журнал.

Приросли кодеином: РААС прокомментировала «Фармвестнику» приказ Минздрава № 183н, изменяющий перечень лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.

Изменился перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий приказ Минздрава вступил в силу 16 августа. Представители фармсообщества нововведение поддержали, однако отметили сложность его применения на практике.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» вступил в действие 16 августа с.г. Прежний приказ Министерства здравоохранения и coциального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 силу утратил. Кроме того, признаются утратившими силу: Приложение № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. № 785, и иные приказы Минздравсоцразвития России (от 13 октября 2006 г. № 703, от 12 февраля 2007 г. № 109, от 6 августа 2007 г. № 521), вносящие изменения в вышеуказанное Приложение.

Документ включает три группы ЛП. В первую группу вошли фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие вещества, включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами. Например, теперь к препаратам предметно-количественного учета как наркотическое вещество (прекурсор) отнесен перманганат калия (в концентрации от 45 %) вне зависимости от формы выпуска.

Вторая группа — фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие вещества, внесенные в Постановление Правительства РФ «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации», в сочетании с фармакологически неактивными веществами. Также во вторую группу вошел один комбинированный лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество «Трамадол» в количестве 37,5 мг в сочетании с фармакологически активным веществом «Парацетамол».

Третью группу составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, и отпускаемые по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы № 148-1/у-88.

Приказ отменил предметно-количественный учет (ПКУ) лекарственных форм для наружного применения — кремов, мазей, гелей, содержащих змеиный яд, пчелиный яд, 1-тестостерон и его изомер.

Читайте так же:  Договор о намерениях правовые последствия

Исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов отметил, что перечень не изменил ни порядок отпуска лекарственных средств, ни правила их хранения: «Всего лишь был введен учет».

При этом г-н Целоусов полагает, что с точки зрения юридической техники приказ может быть достаточно сложен для исполнения. Например, для того чтобы определить, относится тот или иной препарат к первой группе перечня, необходимо обратиться к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 марта 2010 г. N 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» и сравнить содержание действующего вещества в ЛП с указанным в документе, обращает он внимание аптечных работников.

Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева также указывает на сложность применения приказа на практике: «Нужно определить, попадает ли комбинированный препарат в список. И это не по наименованию, а по составу, произвести пересчет количества вещества, проанализировать требования приказов, инструкции, посчитать содержание вещества в лекарственной форме, с учетом лекарственной формы сравнить комбинацию активных и неактивных компонентов. Алгоритм достаточно долгий и непростой. Практика к этому не была готова, информационные базы не подготовлены. Ситуация напоминает и даже повторяет где-то введение новых правил выписки ЛП по МНН. Есть также вопросы по фармацевтическим субстанциям и по лекарственным препаратам, содержащим фенобарбитал, сумму алколоидов красавки и эрготамин. Приказ требует одновременной оценки с другими нормативными актами. А это дополнительные временные затраты. С позитивной стороны это простимулирует фармацевтических специалистов к совершенствованию своих знаний».

Госпожа Игнатьева, полагает, что постановка некоторых препаратов на ПКУ — мера необходимая. «В аптеке «забыли», как выглядят рецепты. Врачи их не выписывают, ограничиваясь тем, что свои рекомендации по лечению фиксируют на листочке, а пациент и не просит рецепт на приеме у доктора. Отсутствие рецепта, в свою очередь, не помешает приобрести лекарственный препарат, найдется такая аптека, где его отпустят. Кто виноват? Виноваты все. Что делать? Очевидно то, что у нас на рынке обращаются такие препараты, которыми злоупотребляют во вред здоровью порой неумышленно. Одним из инструментов в сдерживании потребления ЛП является их постановка на ПКУ. И это правильно!» — уверена эксперт.

Мнение коллег разделяет исполнительный директор НП «Аптечная Гильдия» Елена Неволина.

Сейчас перечень ЛП, подлежащих ПКУ, формируется согласно приказу Минздрава России от 20 января 2014 г. № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Решение о включении ЛП в перечень или исключении их из перечня принимает межведомственная комиссия, в состав которой входят представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора и ФСКН.

Полный список препаратов, попавших под предметно-количественный учет, можно посмотреть по ссылке . Документ составлен НП «Аптечная Гильдия» для удобства аптечных работников.

183н приказ министерства здравоохранения

Приказ Минздрава России № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» от 22.04.2014 года.

Минздравом России утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Новый перечень ПКУ состоит из трех частей:

  • лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при включении их в перечень отдельной позицией);
  • лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при включении их в перечень отдельной позицией);
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Скачать приказ Минздрава РФ №183н можно с сайта Первостольник.рф:

Приказ Минздрава РФ № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (20,0 KiB, 12 150 hits)