Радиационная лицензия

Содержание:

Лицензия на эксплуатацию радиационных источников

Взрослым пациентам

Дети и подростки

Фактический адрес:
115478, г. Москва, Каширское шоссе 23

Единая справочная служба
8 (499) 324-24-24

Справочная служба поликлиники для взрослых
8 (499) 324-10-94

Справочная служба Детского института
8 (499) 324-56-22

Атомная лицензия Ростехнадзора

В соответствии с Федеральным Законом № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», компаниям, осуществляющим деятельность в сфере использования атомной энергии и выполняющим проектирование, сооружение (эксплуатацию) атомных станций или ее блоков, а также конструирование и изготовление оборудования для АС (блоков АС) и деятельность, связанную с радиационно-опасными объектами и материалами общепромышленного назначения необходимо получать атомную лицензию.

Выдачей атомных лицензий и последующим контролем деятельности лицензиатами занимается официально уполномоченный орган государственной власти за соблюдением норм и правил в области использования атомной энергии – Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).

Можно ли получить атомную лицензию самостоятельно?

Процесс сбора и оформления документов для последующей подачи их в лицензионный отдел Ростехназора для оформления атомной лицензии крайне сложен и требует соответствия организации определенным нормам и стандартам, обосновывающим способность к осуществлению деятельности на объектах подконтрольных Ростехнадзору. Как показывает практика, самостоятельное получение лицензии ГАН в 90% случаев приводит к отказу лицензионного органа на основании не соответствия лицензиата требованиям Ростехнадзора: это и неверно оформленная техническая документация, не соответствие квалификации рабочих и монтажников должному уровню подготовки, не правильно оформленная экспертиза, недоработки в системе менеджмента качества организации, отсутствие специальной документации и программного обеспечения и т.п.

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

Услуги оформления и получения лицензии Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Работаем для вас полностью под ключ.

Можно дистанционно — по всей России. Срок получения — до 45 дней.

Условия работы и порядок получения Лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения регламентируется следующими законами и постановлениями:

3. Федеральный Закон №170-ФЗ от 21.11.1995 г. «Об использовании атомной энергии».

4. Постановление Правительства РФ №107 от 25.02.2004 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

Лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (ИИИ) выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Данная лицензия может быть получена как в территориальных Управлениях, так и в Федеральном Роспотребнадзоре, в зависимости от видов деятельности, которые буду включены в лицензию.

Эксперты нашей организации готовы оказать весь комплекс услуг по получению лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения в соответствии с требованиями законодательства.

Согласно Ст.12 Федерального Закона №99-ФЗ от 04.05.2011, лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В соответствии с тем же ФЗ-99, Ст.9:

п.4. Лицензия действует бессрочно.

п.5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Ионизирующее излучение — потоки фотонов, элементарных частиц или осколков деления атомов, способные ионизировать вещество. Источники ионизирующего излучения разделяются на:

1. Генерирующие — это оборудование (объект) излучающее ионизирующее излучение при условии наличия генератора, который генерирует потоки заряженных частиц (в ускорителях), а также тормозное фотонное излучение (в рентгеновских установках). Необходимо наличие Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.

2. Радионуклидные — вещество, содержащее радионуклид (смесь радионуклидов), заключенное в оболочку либо другим способом зафиксированное в объеме какого-либо материала или на его поверхности и используемое в качестве источника ионизирующего изучения. Необходимо наличие лицензии Ростехнадзора (ГАН).

Открытого типа — радионуклидный источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нём радиоактивных веществ в окружающую среду.

Закрытого типа — источник, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампула или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

3. Смешанные — как правило, это генерирующий источник ионизирующего излучения, в составе которого в качестве мишени используется радионуклидное вещество. Необходимо наличие двух лицензий: Роспотребнадзора на ИИИ и Ростехнадзора (ГАН).

К ионизирующему излучению не относят видимый свет и ультрафиолетовое излучение, которые в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Инфракрасное излучение, излучение сантиметрового и радиодиапазонов не является ионизирующим, поскольку их энергии недостаточно для ионизации атомов и молекул в основном состоянии.

Стоимость услуги по получению Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ состоит из:

Оформление пакета документов, сопровождение всего процесса лицензирования, «гарантированное» получение лицензии — от 50 000 руб.

Государственная пошлина за предоставление бланка лицензии — 7 500 руб.

Регламентированный срок оформления лицензии составляет 45 рабочих дней. Возможен ускоренный вариант получения лицензии – оговаривается индивидуально.

Стоимость подготовки пакета документов зависит от рентген оборудования, объекта, наличия у организации необходимого пакета документов, а также желаемых сроков получения лицензии. Лицензия может быть выдана только юридическому лицу.

РАБОТАЕМ СО ВСЕМИ РЕГИОНАМИ РФ И С ЛЮБЫМ ГЕНЕРИРУЮЩИМ ОБОРУДОВАНИЕМ КАК ПРОМЫШЛЕННОГО, ТАК И МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

Оборудование с источниками ионизирующего излучения, для которых получают лицензию на ИИИ:

  • рентгеновские медицинские аппараты: дентальные, диагностические, хирургические, маммографические, флюорографы, денситометры, ангиографы, компьютерные томографы и др.;
  • промышленные дефектоскопы стационарные и переносные;
  • приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • приборы рентгеновские технического и технологического контроля: толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и др.;
  • рентген аппараты для досмотра багажа, товаров и человека;
  • генераторы нейтронные, ускорители заряженных частиц, устройства гамма-каротажа и др.
Читайте так же:  Шрек спор осел

Для получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ формируется следующий пакет документов:

  1. Устав (копия);
  2. Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
  3. Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
  4. Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
  5. Заверенная копия кодов статистики;
  6. Договор аренды на юридический адрес и адрес, где производится деятельность с ИИИ;
  7. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии (7 500 руб.) Образец платежного поручения предоставим;
  8. СЭЗ на оборудование (если выпущено до 1 июля 2010 г.) либо акт (протокол) обследования оборудования, заверенная организацией, сертификаты на оборудование и пр.;
  9. Сертификат соответствия на оборудование;
  10. Перечень источников ионизирующего излучения (балансовая выписка или счет фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);
  11. Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям (копии дипломов, трудовых, удостоверения по РБ, удостоверение по обучению поставщиком оборудования);
  12. СЭЗ на деятельность / экспертное заключение (заверенные организацией);
  13. Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
  14. Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
  15. Приказ об отнесении лиц к группе А;
  16. Инструкция по радиационной безопасности, программа производственного контроля;
  17. Заявление на лицензирование;
  18. Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора ;
  19. Журнал учета ДОЗ (при условии деятельности с ИИИ в предыдущем календарном году);
  20. Журнал инструктажа на рабочих местах.

Получим для Вас лицензию Роспотребнадзора при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные).

В качестве дополнительных услуг организуем повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и другие

Стоимость — от 21 000 рублей за человека (возможно дистанционно).

Также оказываем содействие в подборе специалистов, обученных по радиационной безопасности.

Для получения лицензии на ИИИ, в зависимости от вида деятельности, необходимо наличие Экспертного заключения (ЭЗ) и Санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность (СЭЗ).

Наши специалисты проводят полную квалифицированную экспертизу Вашей организации на соответствие лицензионным требованиям. Организуют все процессы по подготовке и сопровождению заявительных материалов на всех этапах получения лицензии. Мы обеспечиваем гарантированное получение лицензии в кратчайшие сроки и по минимальной стоимости.

Лицензия на источники ионизирующего излучения

ООО «ГК «АП-Риал» предлагает Вам сотрудничество с нашей организацией по оформлению лицензии на источники ионизирующего излучения Роспотребнадзора (генерирующих).

Эксперты отдела по лицензированию источников ионизирующего излучения имеют колоссальный опыт работы и практические навыки по получению лицензии на ИИИ по всем видам деятельности, включая производство и конструирование источников излучения.

С учетом специфики Вашей деятельности предлагаем Вам получение лицензии на использование источников излучения на нижеуказанные виды:

  • Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Орган лицензирования:

Получения лицензии на ИИИ в: Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москва.

Получения лицензии на ИИИ в: Управлении службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москва.

Получение экспертного заключения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по г. Москва;

Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москва.

Срок действия лицензии на обслуживание источников ионизирующего излучения – бессрочно.
Область действия – территория Российской Федерации.

Срок оформления ЭЗ, СЭЗ, Лицензии составляет с момента подачи документов не более 65 рабочих дней.

Срок оформления Лицензии Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения 40 рабочих дней.

Документы для получения лицензии Роспотребнадзора на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения (генерирующих):

  1. Копии уставных и учредительных документов, заверенных нотариально.
  2. Выписка из ЕГРЮЛ (нотариально или оригинал не менее 1 месяца).
  3. Договор аренды на юридический адрес.
  4. Оригинал платежного поручения за оплату государственной пошлины за предоставление лицензии (7 500 руб.).
  5. Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям: — копии дипломов, трудовых книжек, удостоверений об обучении по радиационной безопасности – 3 чел. 6. Информация об оборудовании.
  6. Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности 8. Приказ об отнесении лиц к группе А и по РБ
  7. Инструкция по радиационной безопасности
  8. ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  9. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль.

Перечень документов, необходимых для оформления СЭЗ на деятельность и экспертное заключение (копии, заверенные организацией):

  1. Устав
  2. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН.
  3. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе ИНН.
  4. Коды Госкомстата.
  5. Приказ о назначении директора, Решение о создании организации.
  6. Выписка из ЕГРЮЛ
  7. На юридический адрес– договор аренды
  8. Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям (копии дипломов, трудовых книжек, удостоверений об обучении по радиационной безопасности, справка о прохождении периодических медицинских осмотров, сертификаты от производителя – 3 чел.).
  9. Информация об оборудовании.
  10. Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности
  11. Приказ об отнесении лиц к группе А и по РБ
  12. Инструкция по радиационной безопасности
  13. ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
  14. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль.

Стоимость услуг:

1. Получение ЭЗ, СЭЗ и Лицензии на источники ионизирующего излучения через Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В данном случае от Вас только уставные и учредительные документы на ООО, договор аренды и платежное поручение по оплате госпошлины на 7 500 рублей, все остальные вопросы мы «закрываем» своими силами.

  • Услуги по подготовке документов для получения СЭЗ на деятельность и экспертного заключения, получение СЭЗ — 110 000 руб;
  • Экспертиза (счет напрямую от Центра гигиены и радиологии) — от 12 000 рублей (в зависимости от аппаратов и их назначения);
  • Госпошлина за предоставление лицензии – 7 500 руб. (образец предоставим);
  • Подготовка, оформление и сопровождение документов, выдача Лицензии – 123 000 руб.
Читайте так же:  Новосибирская коллегия адвокатов советского района

ИТОГО: 200 тыс. руб., срок получения не более 45 рабочих дней.

Вашей организации готовы также предложить дополнительные виды деятельности (СОВЕРШЕННО БЕСПЛАТНО!) – ПРОЕКТИРОВАНИЕ СРЗ, которые позволят Вам делать проекты размещения ИИИ собственными силами, «расставлять» (размещать) ИИИ согласно Вашим проектам и производить их техническое обслуживание на территории организаций — Заказчиков. Это вид добавляется БЕСПЛАТНО и лицензируются только через Москву (Федеральный РОСПОТРЕБНАДЗОР).

2. Получение ЭЗ, СЭЗ и Лицензии ИИИ через Управление службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В данном случае от Вас только уставные и учредительные документы на ООО, договор аренды и платежное поручение по оплате госпошлины на 7 500 рублей, все остальные вопросы мы «закрываем» своими силами.

  • Услуги по подготовке документов для получения СЭЗ на деятельность и экспертного заключения, получение СЭЗ — 120 000 руб.
  • Экспертиза (счет напрямую от Центра гигиены и радиологии) — от 15 000 рублей (в зависимости от аппаратов и их назначения)
  • Госпошлина за предоставление лицензии – 7 500 руб. (образец предоставим)
  • Подготовка, оформление и сопровождение документов, выдача Лицензии – 120 000 руб.

* Дополнительные услуги (при необходимости) по обучению в Негосударственном образовательном учреждении дополнительного профессионального образования «Межрегиональный учебный центр» (НОЧУ ДПО «МУЦ») — курсу «Радиационная безопасность и производственный контроль за радиационной безопасностью при обращении с генерирующими источниками ионизирующих излучений», 72 часа.

СТОИМОСТЬ – 8 000 рублей.

Результат работ:

  1. Акт экспертизы от радиолога.
  2. Экспертное заключение (ЭЗ).
  3. Санитарно — эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
  4. Лицензия на ИИИ.

Стоимость рассчитана из того, что клиент предоставляет только уставные и учредительные документы, договор аренды, оплату госпошлины, все остальные вопросы мы решаем своими силами, включая «закрытие» выездной проверки.

Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения

Учебно-методический центр «Юнитал-М» оказывает помощь в получении лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения. Этот документ дает организациям право на индивидуальное использование данных источников, например при регистрации электролаборатории. Во избежание неприятностей с законом получить лицензию на ИИИ в Роспотребнадзоре необходимо до начала ведения деятельности организации.

Органом, выдающим лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

  • Консультации по вопросам выдачи лицензий на работу с источниками ионизирующего излучения.
  • Помощь в оформлении заявления и прочих необходимых документов.
  • Подготовка и сдача пакета документов в Роспотребнадзор для получения лицензии на ИИИ.
  • Защита интересов клиента в государственных органах.
  • Оплата пошлин за получение разрешения на ведение деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения.
  • Подача заявления и других документов.
  • Рассмотрение документов и принятие решения о выдаче документа или отказе в выдаче.
  • Осуществление контроля. Проводится в форме плановых и внеплановых проверок лицензиатов.

Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения действует бессрочно. Процесс ее выдачи длится 45 дней.

  • Заявление о необходимости получения лицензии на ведение деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения.
  • Копии учредительных документов, заверенные нотариально.
  • Перечень радиационных источников, которые планируется использовать в производственных процессах.
  • Копии документов, которые доказывают, что претендент на получение лицензии располагает необходимым оборудованием, помещениями для осуществления работ.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности.
  • Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».

Если вам необходима помощь в получении лицензии на ИИИ, позвоните по телефону, указанному на сайте, и наши специалисты свяжутся с вами для уточнения деталей.

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в Санкт-Петербурге

  • Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
  • Стоимость зависит от количества видов работ — от 50 000р.
  • Срок оформления — от 3 недель
  • Срок действия — бессрочная
  • Территория действия — Российская Федерация.

Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее — радиационные источники).

Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения.».

Перечень видов работ:

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.

К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»:

К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок;

К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект;

К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

Документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):

1. Перечень

Читайте так же:  Договор о целевом приеме doc

2. Нотариально заверенные копии:

• Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

• Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.;

• Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

• Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

• Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

• Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

• Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

• Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).

3. Ксерокопии:

• Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

• Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

• Приказа на руководителя;

• Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

• Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

4. Банковские реквизиты;

5. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

6. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

7. Договор аренды производственных площадей (оборудования);

8. Отзывы о работе (если есть);

9. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность»

10. СЭС на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;

11. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.

Лицензия на проектирование, сооружение и эксплуатацию радиационных источников

В связи с развитием в нашей стране проектов по ранней диагностике и лечению онкозаболеваний и заболеваний сердца возникла необходимость в наличии организаций, которые бы могли участвовать в качестве подрядчиков при проектировании, строительстве и эксплуатации зданий медицинских центров, онкоцентров, лабораторий по производству радиофармпрепаратов и других сооружений для нужд ядерной медицины.

Для того чтобы участвовать в данном процессе в качестве подрядной организации, требуется соответствующая атомная лицензия Ростехнадзора:

  • на проектные работы – лицензия на проектирование и конструирование радиационных источников;
  • на строительные работы – лицензия на сооружение радиационных источников;
  • на проведение работ по ремонту и модернизации уже введенных в эксплуатацию зданий медицинских центров, радиологических лабораторий – лицензия на эксплуатацию радиационных источников.

Попытки оформления разрешительных документов собственными силами могут привести к плачевным результатам. Рано или поздно лицензиат сталкивается с определенными трудностями, поскольку не имеет представления о том, каким требованиям должно соответствовать его предприятие. Вот почему получать такие документы, как атомная лицензия Ростехнадзора, следует лишь, заручившись поддержкой профессионалов.

лицензия на эксплуатацию радиационных источников

Организации, которая собирается эксплуатировать оборудование, в составе которого находится радиоактивный источник (радиоактивное вещество), требуется:

  • получить лицензию на эксплуатацию радиационных источников (РИ), если источники относятся к 1-3 категории радиационной опасности согласно НП-038-16 «Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников»;
  • уведомить территориальное управление Ростехнадзора о факте эксплуатации радиационного источника 4 и 5 категории согласно НП-038-16 «Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников» и Постановления Правительства РФ от 19 ноября 2012 г. N 1184 «О регистрации организаций, осуществляющих деятельность по эксплуатации радиационных источников, содержащих в своем составе только радионуклидные источники четвертой и пятой категорий радиационной опасности».

Если организация собирается оказывать услуги эксплуатирующим организациям — предприятиям, которые имеют у себя на балансе РИ, например, собирается осуществлять поставку, монтаж (сборку), демонтаж, пуско-наладочные работы, техническое обслуживание и ремонт (в том числе настройку и регулировку (калибровку) оборудования, содержащего радионуклиды, то ей необходимо получить Лицензию на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям.

В этом случае источники могут быть любой категории радиационной опасности с 1 по 5-ю, лицензию всё равно придется получать.

Кроме того, работники организаций, эксплуатирующих радиационные источники, должны получать индивидуальные разрешения атомного надзора на право ведения работ в области использования атомной энергии.

Для осуществления деятельности, связанной с эксплуатацией радиационных источников и с оказанием услуг организациям, эксплуатирующим РИ, необходимо также получать Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на виды деятельности, связанные с радиационным источником.

лицензия на сооружение радиационных источников

Организации необходимо получить лицензию на сооружение радиационных источников, если она планирует заниматься строительством зданий и сооружений, в которых будут располагаться радиационные источники:

  • радиологическое отделение медицинского учреждения;
  • терапевтическое и/или диагностическое отделение, использующее закрытые или открытые радионуклидные источники;
  • центр позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ-центр);
  • лаборатория по расфасовке радиофармпрепаратов (РФП);
  • лаборатория радиохимического и/или радиометрического контроля, работающая с ОРнИ;
  • лабораторные и/или производственные помещения с оборудованием для проведения работ, в составе которых есть РИ.

лицензия на проектирование радиационных источников

Согласно ФЗ-170 от 21.11.1995 «Об использовании атомной энергии» организация должна получить лицензию на проектирование радиационных источников, если она планирует проектировать здания и сооружения, в которых будут располагаться радиационные источники (онкологический центр, радиологическое отделение ЛПУ, лаборатория по расфасовке РФП, лаборатория работающая с ЯМ и РВ и т.д.).

Данную лицензию необходимо получать в Центральном аппарате Ростехнадзора.

В связи с чрезвычайной сложностью оформления документов, обосновывающих заявляемую деятельность по проектированию, сооружению и эксплуатации РИ рекомендуем обращаться за помощью к профессионалам!

Опытные и квалифицированные эксперты компании РУСАТОМАУДИТ помогут Вам пройти все этапы лицензирования в оптимальные сроки.